Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 2 metod osiągnięcia ścisłej kontroli poziomu glukozy u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi na OIT

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Randomizowana kontrolowana próba intensywnej kontroli glukozy kierowanej przez pielęgniarkę w porównaniu z intensywną kontrolą glukozy kierowaną przez nomogram w CVICU

Istnieją aktualne dowody na to, że utrzymanie poziomu cukru we krwi pacjenta OIOM w zakresie 4,4-6,1 ratuje życie. Jest to jednak trudne do wykonania na OIT i niesie ze sobą ryzyko zbytniego obniżenia poziomu cukru we krwi. Ponadto nie jest znany najlepszy sposób osiągnięcia tej kontroli. Opracowano i zatwierdzono wiele ścisłych nomogramów, które zapewniają znormalizowane podejście dla pielęgniarek, w tym jeden tutaj w SMH. Jednak te nomogramy nie mogą mieć zastosowania do wszystkich pacjentów przez cały czas, zwłaszcza pacjentów OIOM, których potrzeby szybko się zmieniają. Pielęgniarki OIOM są stale przy łóżku, dobrze znają potrzeby swoich pacjentów i mają wieloletnie doświadczenie w dostosowaniu dawek leków bez nomogramu, aby osiągnąć z góry określoną odpowiedź (tj. leki w celu uzyskania zadanego ciśnienia krwi). Rzeczywiście, gdy pielęgniarka przyłóżkowa przekona się, jak ważna jest koncepcja ścisłej kontroli glikemii i zostanie wprowadzona do nomogramu tutaj w SMH, jej doświadczenie i intuicja mogą być bardziej dostosowane do zmieniających się potrzeb pacjenta niż sztywny papierowy nomogram. W tym badaniu porównana zostanie kontrola glikemii przy użyciu naszego obecnego standardowego nomogramu z nomogramem bez nomogramu (tj. pod kierunkiem pielęgniarki) w celu ustalenia, czy nomogram powinien być nadal stosowany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • dorosły pkt CVICU
  • wymaga leczenia insuliną w przypadku stężenia glukozy powyżej 8 mmol/l
  • przewidywany pobyt na OIOM > 24 godz
  • nie w DKA/HHNK
  • wentylowane mechanicznie

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa lekarza
  • brak dostępu dożylnego dla insuliny
  • alergia na insulinę
  • DNR lub stan konający określony przez zespół kliniczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kierowany przez pielęgniarkę
Używanie oceny pielęgniarskiej do kontrolowania poziomu glukozy we krwi
Behawioralne: Wyrok pielęgniarski
W oparciu o ocenę pielęgniarki, miareczkować infuzję insuliny i określić częstotliwość kontroli poziomu glukozy, aby osiągnąć docelowy poziom glukozy na poziomie 5-8 mmol/l
Aktywny komparator: Ukierunkowany na nomogram
Kontrola poziomu glukozy we krwi na podstawie wcześniej zatwierdzonego papierowego nomogramu
Behawioralne: Nomogram
Wstępnie wydrukowane zamówienie przedstawiające nomogram z instrukcjami dotyczącymi zmiany wlewu insuliny na podstawie zmierzonych wartości glukozy oraz częstotliwości kontroli poziomu glukozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie pole pod krzywą dla stężenia glukozy we krwi w ramach wartości docelowej na zmianę
Ramy czasowe: ponad 12 godzin
ponad 12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość hipoglikemii
Ramy czasowe: na zmianę
na zmianę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB 07-282c

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrok pielęgniarski

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj