2 módszer összehasonlítása a szoros glükózszabályozás elérésére szív- és érrendszeri intenzív osztályos betegeknél
2023. június 1. frissítette: Unity Health Toronto
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a nővér által irányított és a nomogram által irányított intenzív glükózkontrollról a CVICU-ban
Jelenlegi bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy az intenzív osztályos betegek vércukorszintjének 4,4-6,1 között tartása életeket menthet meg.
Ezt azonban nehéz megtenni az intenzív osztályon, és fennáll annak a veszélye, hogy túlságosan csökkenti a vércukorszintet.
Ezenkívül nem ismert a legjobb módja ennek az ellenőrzésnek.
Számos szigorú nomogramot fejlesztettek ki és hagytak jóvá, amelyek szabványosított megközelítést biztosítanak az ápolónők számára, köztük egy itt, az SMH-nál.
Ezek a nomogramok azonban nem vonatkozhatnak mindenkor minden betegre, különösen az intenzív osztályos betegekre, akiknek szükségletei gyorsan változnak.
Az intenzív osztályos nővérek folyamatosan az ágy mellett vannak, nagyon jól ismerik pácienseik szükségleteit, és több évtizedes tapasztalattal rendelkeznek a gyógyszeradagok nomogram nélküli titrálásában az előre meghatározott válasz (pl.
gyógyszerek az előre kiválasztott vérnyomás elérésére).
Valójában, ha az ágy melletti nővér megértette a szigorú glükózkontroll fogalmának fontosságát, és itt, az SMH-ban megismerkedett a nomogrammal, tapasztalata és intuíciója jobban alkalmazkodik a páciens változó igényeihez, mint egy rugalmatlan papír nomogram.
Ez a tanulmány összehasonlítja a glükózkontrollt a jelenlegi standard nomogram és a nomogram nélküli (pl.
nővér által irányított) annak eldöntése érdekében, hogy a nomogramot továbbra is alkalmazni kell-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- felnőtt CVICU pont
- 8 mmol/l-nél nagyobb glükózszint esetén inzulinkezelést igényel
- várható intenzív osztályos tartózkodás > 24 óra
- nem a DKA/HHNK-ban
- gépi szellőztetésű
Kizárási kritériumok:
- MD elutasítása
- nincs IV hozzáférés az inzulinhoz
- allergia az inzulinra
- DNR vagy moribund, a klinikai csapat meghatározása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nővér által irányított
Az ápolói megítélés alkalmazása a vércukorszint szabályozására
|
Az ápolónő megítélése alapján titrálja meg az inzulininfúziót és határozza meg a glükózellenőrzés gyakoriságát, hogy elérje az 5-8 mmol/l-es cél glükózszintet.
|
|
Aktív összehasonlító: Nomogram irányított
Vércukorszint ellenőrzés előre jóváhagyott papír nomogram alapján
|
Előre nyomtatott rendelés, amely felvázolja a nomogramot, amely tartalmazza az inzulin infúzió megváltoztatásának módját a mért glükózértékek alapján, és milyen gyakran kell a vércukorszint ellenőrzést elvégezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos terület a görbe alatti vércukorszinthez a célértéken belül műszakonként
Időkeret: több mint 12 óra
|
több mint 12 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hipoglikémia gyakorisága
Időkeret: műszakonként
|
műszakonként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clarence Chant, PharmD, Unity Health Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 7.
Első közzététel (Becsült)
2008. március 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB 07-282c
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .