心血管 ICU 患者实现严格血糖控制的两种方法的比较
2023年6月1日 更新者：Unity Health Toronto
CVICU 护士指导与列线图指导强化血糖控制的随机对照试验
目前有证据表明，将 ICU 患者的血糖维持在 4.4-6.1 之间可以挽救生命。
然而，这在 ICU 中很难做到，并且存在过度降低血糖的风险。
此外，实现这种控制的最佳方式尚不清楚。
许多为护士提供标准化方法的严格列线图已经开发和验证，包括 SMH 的一个。
然而，这些列线图并不能始终适用于所有患者，尤其是需求快速变化的 ICU 患者。
ICU 护士一直在床边，非常了解患者的需求，并且在没有诺模图的情况下滴定药物剂量以达到预定反应（即
达到预选血压的药物）。
事实上，一旦床边护士认识到严格控制血糖概念的重要性，并在 SMH 了解诺模图，他们的经验和直觉可能比死板的纸质诺模图更能适应患者不断变化的需求。
本研究将使用我们当前的标准列线图与无列线图（即
护士指导）以确定诺模图是否应继续使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者：
- 成人 CVICU 分
- 葡萄糖大于 8 mmol/L 需要胰岛素治疗
- 预计入住 ICU > 24 小时
- 不在 DKA/HHNK
- 机械通风
排除标准：
- MD拒绝
- 没有静脉注射胰岛素
- 对胰岛素过敏
- 临床团队确定的 DNR 或垂死
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：护士指导
运用护理判断控制血糖
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根据护理判断，滴定胰岛素输注量并确定葡萄糖检查频率，以达到5-8 mmol/L的目标葡萄糖
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有源比较器：列线图导向
通过预先批准的纸列线图指导血糖控制
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一份列线图概述了预印订单，其中说明了应如何根据测得的葡萄糖值更改胰岛素输注以及葡萄糖检查的频率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每班血糖在目标范围内的平均曲线下面积
大体时间：超过12小时
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超过12小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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低血糖频率
大体时间：每班
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每班
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Clarence Chant, PharmD、Unity Health Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月7日
首次发布 (估计的)
2008年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月1日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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