- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00637299
만성폐쇄성폐질환(COPD) 재활 임상시험에서의 골다공증
2011년 10월 16일 업데이트: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
정골요법 치료는 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 능력을 향상시킬 수 있습니다
본 임상시험의 목적은 일반적인 폐재활 임상시험에 정골요법을 추가하여 COPD 환자의 보행능력을 향상시킬 수 있는지, 폐기능에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 COPD 환자 집단에서 정골 요법 수기 치료(OMT)를 수행하기로 결정했습니다.
OMT는 생리적 기능을 개선하고/하거나 신체 기능 장애에 의해 변경된 항상성을 지원하기 위해 정골의사가 수동으로 유도하는 힘의 치료적 적용으로 정의되었습니다.
호흡계와 관련하여 정골의학은 다음과 같은 다섯 가지 신체 구성 요소 간의 상호 의존적 기능을 설명하는 모델을 고려합니다. 1: 뇌와 척수의 고유 운동성; 2: 뇌척수액의 변동; 3: 두개내 및 척수내 막의 이동성; 4: 두개골 뼈의 관절 운동성; 5: 장골 사이의 천골의 비자발적 이동성.
이 모델은 소위 기본 호흡 메커니즘입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia
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Montescano, Pavia, 이탈리아, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD에 걸린 환자
제외 기준:
- COPD 이외의 다른 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 능동 정골요법(OMT+PR)
이 검사는 전체 환자 치료의 맥락에서 신체 기능 장애 및 내장체 변화에 대한 촉진 진단을 포함하여 신경근골격계에 중점을 두고 정골의사에 의해 수행되었습니다.
검사는 정적 및 동적 평가를 제공하기 위해 여러 위치에서 환자와 함께 수행되는 신체의 모든 부분의 운동 범위와 관련이 있습니다.
|
치료는 주 1회, 4주 동안 30분간 진행하였다. 신체 검사(자세 평가, 촉진, 변화된 호흡 기능과 관련된 영역의 수동적 및 능동적 움직임에 대한 테스트); cranic-sacral 평가 (cranic-sacral 메커니즘의 촉진을 통해).
다른 이름들:
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가짜 비교기: SOT + PR
가짜 정골 요법 치료(조작)
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소프트 조작만 수행됨
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 능력
기간: 4 주
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6분 보행 테스트(6MWT)
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능 검사
기간: 4 주
|
잔존 부피(RV)
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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활성 정골요법 치료(OMT+PR): 활성 비교기에 대한 임상 시험
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