Osteopati ved rehabiliteringsforsøk med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
16. oktober 2011 oppdatert av: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Osteopatisk behandling kan forbedre treningskapasiteten hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Formålet med denne studien er å verifisere om en osteopatisk behandling lagt til vanlig lungerehabiliteringsstudie er i stand til å forbedre gangevnen til KOLS-pasienter og om det er noen påvirkning på lungefunksjonaliteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne bestemte seg for å utføre en osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) i en populasjon av KOLS-pasienter.
OMT ble definert som den terapeutiske bruken av manuelt styrte krefter av en osteopatisk lege for å forbedre fysiologisk funksjon og/eller støtte homeostase som har blitt endret av somatisk dysfunksjon.
Når det gjelder luftveiene, vurderer osteopati en modell som beskriver de gjensidig avhengige funksjonene mellom fem kroppskomponenter som følger: 1: den iboende motiliteten til hjernen og ryggmargen; 2: fluktuasjon av cerebrospinalvæsken; 3: mobilitet av intrakraniale og intraspinalmembraner; 4: artikulær mobilitet av kraniale bein; 5: den ufrivillige mobiliteten til korsbenet mellom ilia.
Denne modellen er den såkalte primære respirasjonsmekanismen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter rammet av KOLS
Ekskluderingskriterier:
- andre sykdommer enn KOLS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv osteopatisk behandling (OMT+PR)
Undersøkelsen ble utført av osteopatiske behandlere med vekt på nevromuskuloskeletalsystemet inkludert palpatorisk diagnose for somatisk dysfunksjon og viscerosomatisk endring, i sammenheng med total pasientbehandling.
Undersøkelsen var opptatt av bevegelsesutslag for alle deler av kroppen, utført med pasienten i flere stillinger for å gi statisk og dynamisk evaluering.
|
Behandlingen ble utført en gang i uken i 4 uker og varte i 30 minutter. Undersøkelsen ble utført i henhold til følgende skjema: anamnese; fysisk undersøkelse (evaluering av holdning, palpasjon, tester for passiv og aktiv bevegelse av områder knyttet til endret respirasjonsfunksjon); kranisk-sakral evaluering (ved hjelp av en palpasjon av den kranisk-sakrale mekanismen).
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: SOT + PR
Sham osteopatisk behandling (manipulasjon)
|
Kun myk manipulasjon ble utført
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangevne
Tidsramme: 4 uker
|
6 minutters gangtest (6MWT)
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 4 uker
|
restvolum (RV)
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .