慢性阻塞性肺病 (COPD) 康复试验中的骨病
2011年10月16日 更新者：Ercole Zanotti、Fondazione Salvatore Maugeri
整骨疗法可改善慢性阻塞性肺病患者的运动能力
该试验的目的是验证在常规肺康复试验中加入整骨疗法是否能够改善 COPD 患者的行走能力，以及是否对肺功能有任何影响。
研究概览
详细说明
研究人员决定对一组 COPD 患者进行整骨手法治疗 (OMT)。
OMT 被定义为由整骨疗法医生手动引导力的治疗应用，以改善生理功能和/或支持已被躯体功能障碍改变的体内平衡。
关于呼吸系统，整骨疗法考虑了一个模型，该模型描述了五个身体组成部分之间相互依赖的功能，如下所示： 1：大脑和脊髓的内在运动； 2：脑脊液波动； 3：颅内和脊柱内膜的流动性； 4：颅骨的关节活动度； 5：骶骨在髂骨之间的不自主活动。
这个模型就是所谓的初级呼吸机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pavia
-
Montescano、Pavia、意大利、27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受慢性阻塞性肺病影响的患者
排除标准：
- COPD以外的其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动整骨疗法 (OMT+PR)
检查由整骨疗法从业者进行，重点是神经肌肉骨骼系统，包括在全面患者护理的背景下对躯体功能障碍和内脏躯体变化的触诊诊断。
检查涉及身体所有部位的运动范围，在多个位置对患者进行，以提供静态和动态评估。
|
治疗每周进行一次，持续 4 周，持续 30 分钟。根据以下方案进行检查：病史；身体检查（评估姿势、触诊、测试与呼吸功能改变相关的区域的被动和主动运动）；颅骨评估（通过触诊颅骨机制）。
其他名称：
|
|
假比较器：SOT+公关
假整骨疗法（手法）
|
仅进行了软操作
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步行能力
大体时间：4周
|
6 分钟步行测试 (6MWT)
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肺功能测试
大体时间：4周
|
残留量 (RV)
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ercole Zanotti, md、Fondazione Salvatore Maugeri
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月14日
首次发布 (估计)
2008年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月16日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动整骨疗法 (OMT+PR)：Active Comparator的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillFresenius Medical Care North America撤销