Osteopátia krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) rehabilitációs vizsgálat
2011. október 16. frissítette: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Az oszteopátiás kezelés javíthatja a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek edzéskapacitását
Ennek a vizsgálatnak a célja annak ellenőrzése, hogy a szokásos tüdőrehabilitációs vizsgálathoz hozzáadott osteopathiás kezelés képes-e javítani a COPD-s betegek járási képességét, és van-e bármilyen hatása a tüdő működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók úgy döntöttek, hogy osteopathiás manipulatív kezelést (OMT) végeznek COPD-s betegek populációjában.
Az OMT-t úgy határozták meg, mint egy osteopatikus szakember által manuálisan irányított erők terápiás alkalmazása a fiziológiai funkciók javítására és/vagy a szomatikus diszfunkció által megváltoztatott homeosztázis támogatására.
Ami a légzőrendszert illeti, az oszteopátia egy olyan modellt vesz figyelembe, amely a következőképpen írja le az öt testkomponens egymásra épülő funkcióit: 1: az agy és a gerincvelő inherens motilitása; 2: a cerebrospinális folyadék fluktuációja; 3: az intracranialis és intraspinalis membránok mobilitása; 4: a koponyacsontok ízületi mobilitása; 5: a keresztcsont önkéntelen mobilitása a csípőcsontok között.
Ez a modell az úgynevezett elsődleges légzési mechanizmus.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Olaszország, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek
Kizárási kritériumok:
- a COPD-n kívüli egyéb betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív osteopathiás kezelés (OMT+PR)
A vizsgálatot oszteopatikus orvosok végezték, különös tekintettel a neuromusculoskeletalis rendszerre, beleértve a szomatikus diszfunkció és a viscerosomaticus elváltozások tapintási diagnosztikáját, a teljes betegellátás keretében.
A vizsgálat a test minden részének mozgásterjedelmére vonatkozott, a páciens több testhelyzetében végzett statikus és dinamikus értékelés érdekében.
|
A kezelést hetente egyszer végeztük 4 héten keresztül, és 30 percig tartott. A vizsgálat a következő séma szerint történt: anamnézis; fizikális vizsgálat (testtartás értékelése, tapintás, a megváltozott légzésfunkcióval összefüggő területek passzív és aktív mozgásának vizsgálata); koponya-szakrális értékelés (a koponya-szakrális mechanizmus tapintásával).
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: SOT + PR
Ál-osteopátiás kezelés (manipuláció)
|
Csak lágy manipulációt hajtottak végre
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási képesség
Időkeret: 4 hét
|
6 perces sétateszt (6MWT)
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció teszt
Időkeret: 4 hét
|
maradék térfogat (RV)
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. október 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2011. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .