- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00637299
Osteopatia w próbie rehabilitacji przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
16 października 2011 zaktualizowane przez: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Leczenie osteopatyczne może poprawić wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem tej próby jest sprawdzenie, czy leczenie osteopatyczne dodane do zwykłej próby rehabilitacji oddechowej jest w stanie poprawić zdolność chodzenia pacjentów z POChP i czy ma jakikolwiek wpływ na czynność płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze postanowili przeprowadzić osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) w populacji chorych na POChP.
OMT zdefiniowano jako terapeutyczne zastosowanie ręcznie kierowanych sił przez lekarza osteopatę w celu poprawy funkcji fizjologicznych i/lub wsparcia homeostazy, która została zmieniona przez dysfunkcję somatyczną.
Jeśli chodzi o układ oddechowy, osteopatia rozważa model, który opisuje współzależne funkcje pomiędzy pięcioma składnikami ciała w następujący sposób: 1: wrodzona ruchliwość mózgu i rdzenia kręgowego; 2: fluktuacja płynu mózgowo-rdzeniowego; 3: ruchomość błon wewnątrzczaszkowych i śródrdzeniowych; 4: ruchomość stawowa kości czaszki; 5: mimowolna ruchliwość kości krzyżowej między biodrami.
Model ten jest tak zwanym pierwotnym mechanizmem oddechowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Włochy, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów dotkniętych POChP
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby inne niż POChP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywne leczenie osteopatyczne (OMT+PR)
Badanie zostało przeprowadzone przez praktyków osteopatów, ze szczególnym uwzględnieniem układu nerwowo-mięśniowo-szkieletowego, w tym diagnostyki palpacyjnej dysfunkcji somatycznych i zmian trzewno-trzewnych, w kontekście kompleksowej opieki nad pacjentem.
Badanie dotyczyło zakresu ruchu wszystkich części ciała, wykonywanego u pacjenta w wielu pozycjach z oceną statyczną i dynamiczną.
|
Zabieg wykonywano raz w tygodniu przez 4 tygodnie i trwał 30 minut. Badanie wykonano według następującego schematu: wywiad; badanie fizykalne (ocena postawy ciała, badanie palpacyjne, testy ruchu biernego i czynnego obszarów związanych z zaburzeniami czynności oddechowej); ocena czaszkowo-krzyżowa (poprzez badanie palpacyjne mechanizmu czaszkowo-krzyżowego).
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: SOT + PR
Pozorowane leczenie osteopatyczne (manipulacja)
|
Wykonywano tylko miękkie manipulacje
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
objętość resztkowa (RV)
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywne leczenie osteopatyczne (OMT+PR): Active Comparator
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleHospital Clinic of Barcelona; Institut Català de la Salut; Instituto de Salud... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego, ostryHiszpania
-
Federal University of PelotasAktywny, nie rekrutującyFibromialgia | Fibromialgia, pierwotnaBrazylia
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)Geistlich Pharma AGZakończony
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Napad niedokrwienny, przejściowy | Analiza kosztów i korzyści | Profilaktyka wtórna | Zarządzanie chorobamiAustria
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityAnkara Yildirim Beyazıt UniversityZakończonyUderzenie | Dysfagia | Zaburzenia połykaniaIndyk
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
University of LiegeRekrutacyjny
-
Universidad de AlmeriaZakończony