Osteopathie bij revalidatieonderzoek met chronische obstructieve longziekte (COPD).
16 oktober 2011 bijgewerkt door: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Osteopathische behandeling kan de inspanningscapaciteit verbeteren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze studie is na te gaan of een osteopathische behandeling toegevoegd aan de gebruikelijke longrevalidatiestudie het loopvermogen van COPD-patiënten kan verbeteren en of er enige invloed is op de longfunctionaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers besloten een osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) uit te voeren in een populatie van COPD-patiënten.
OMT werd gedefinieerd als de therapeutische toepassing van handmatig geleide krachten door een osteopaat om de fysiologische functie te verbeteren en/of homeostase te ondersteunen die is veranderd door somatische disfunctie.
Met betrekking tot het ademhalingssysteem beschouwt de osteopathie een model dat de onderling afhankelijke functies van vijf lichaamscomponenten als volgt beschrijft: 1: de inherente beweeglijkheid van de hersenen en het ruggenmerg; 2: fluctuatie van het hersenvocht; 3: mobiliteit van de intracraniale en intraspinale membranen; 4: gewrichtsmobiliteit van de schedelbeenderen; 5: de onwillekeurige beweeglijkheid van het sacrum tussen de ilia.
Dit model is het zogenaamde primaire ademhalingsmechanisme.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italië, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met COPD
Uitsluitingscriteria:
- andere ziekten dan COPD
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve osteopathische behandeling (OMT+PR)
Het onderzoek werd uitgevoerd door osteopathische beoefenaars met de nadruk op het neuromusculoskeletale systeem, inclusief palpatorische diagnose van somatische disfunctie en viscerosomatische verandering, in de context van totale patiëntenzorg.
Het onderzoek had betrekking op het bewegingsbereik van alle delen van het lichaam, uitgevoerd met de patiënt in meerdere posities om statische en dynamische evaluatie te verkrijgen.
|
De behandeling vond gedurende 4 weken één keer per week plaats en duurde 30 minuten. Het onderzoek vond plaats volgens het volgende schema: anamnese; lichamelijk onderzoek (evaluatie van de houding, palpatie, tests voor passieve en actieve beweging van gebieden die verband houden met veranderde ademhalingsfunctie); cranisch-sacrale evaluatie (door middel van palpatie van het cranisch-sacrale mechanisme).
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: SOT + PR
Sham osteopathische behandeling (manipulatie)
|
Er werd alleen zachte manipulatie uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: 4 weken
|
6 minuten looptest (6MWT)
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 4 weken
|
restvolume (RV)
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .