- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00637299
Osteopatia kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kuntoutustutkimuksessa
sunnuntai 16. lokakuuta 2011 päivittänyt: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Osteopaattinen hoito voi parantaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden harjoittelukykyä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa, pystyykö tavanomaiseen keuhkojen kuntoutustutkimukseen lisätty osteopaattinen hoito parantamaan keuhkoahtaumatautipotilaiden kävelykykyä ja onko sillä vaikutusta keuhkojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat päättivät suorittaa osteopaattisen manipuloivan hoidon (OMT) keuhkoahtaumatautipotilaiden populaatiolle.
OMT määriteltiin osteopaattisen lääkärin manuaalisesti ohjaamien voimien terapeuttiseksi sovellukseksi parantaakseen fysiologista toimintaa ja/tai tukeakseen homeostaasia, jota somaattinen toimintahäiriö on muuttanut.
Hengityselimistön osalta osteopatia harkitsee mallia, joka kuvaa viiden kehon komponentin keskinäisiä toimintoja seuraavasti: 1: aivojen ja selkäytimen luontainen motiliteetti; 2: aivo-selkäydinnesteen vaihtelu; 3: kallonsisäisten ja intraspinaalisten kalvojen liikkuvuus; 4: kallon luiden nivelliikkuvuus; 5: ristiluun tahaton liikkuvuus suoliluun välillä.
Tämä malli on niin kutsuttu ensisijainen hengitysmekanismi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- muut sairaudet kuin COPD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen osteopaattinen hoito (OMT+PR)
Tutkimuksen suorittivat osteopaattiset lääkärit painottaen neuromuskuloskeletaalista järjestelmää, mukaan lukien palpatory diagnoosi somaattisen toimintahäiriön ja visserosomaattisten muutosten varalta, potilaan kokonaishoidon yhteydessä.
Tutkimus koski kaikkien kehon osien liikelaajuutta, ja se suoritettiin potilaan ollessa useissa asennoissa staattisen ja dynaamisen arvioinnin aikaansaamiseksi.
|
Hoito tehtiin kerran viikossa 4 viikon ajan ja kesti 30 minuuttia. Tutkimus tehtiin seuraavan kaavan mukaan: anamneesi; fyysinen tutkimus (asennon arviointi, tunnustelu, passiivisen ja aktiivisen liikkeen testit muuttuneisiin hengitystoimintoihin liittyvillä alueilla); krani-sakraalinen arviointi (kallo-sakraalisen mekanismin tunnustelulla).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: SOT + PR
Valhe osteopaattinen hoito (manipulaatio)
|
Vain pehmeä käsittely suoritettiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
jäännöstilavuus (RV)
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .