Osteopati vid rehabiliteringsförsök med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
16 oktober 2011 uppdaterad av: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Osteopatisk behandling kan förbättra träningsförmågan hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med denna prövning är att verifiera om en osteopatisk behandling som läggs till den vanliga lungrehabiliteringsprövningen kan förbättra gångförmågan hos KOL-patienter och om det finns någon påverkan på lungfunktionaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna beslutade att utföra en osteopatisk manipulativ behandling (OMT) i en population av KOL-patienter.
OMT definierades som den terapeutiska tillämpningen av manuellt styrda krafter av en osteopatisk läkare för att förbättra fysiologisk funktion och/eller stödja homeostas som har förändrats av somatisk dysfunktion.
När det gäller andningssystemet överväger osteopati en modell som beskriver de ömsesidigt beroende funktionerna mellan fem kroppskomponenter enligt följande: 1: hjärnans och ryggmärgens inneboende motilitet; 2: fluktuation av cerebrospinalvätskan; 3: rörlighet hos de intrakraniella och intraspinala membranen; 4: artikulär rörlighet hos kranialbenen; 5: korsbenets ofrivilliga rörlighet mellan ilia.
Denna modell är den så kallade primära andningsmekanismen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som drabbats av KOL
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar än KOL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv osteopatisk behandling (OMT+PR)
Undersökningen utfördes av osteopatiska läkare med tonvikt på neuromuskuloskeletala systemet inklusive palpatorisk diagnos för somatisk dysfunktion och viscerosomatisk förändring, inom ramen för total patientvård.
Undersökningen gällde rörelseomfång för alla delar av kroppen, utförd med patienten i flera positioner för att ge statisk och dynamisk utvärdering.
|
Behandlingen gjordes en gång i veckan i 4 veckor och varade i 30 minuter. Undersökningen gjordes enligt följande schema: anamnes; fysisk undersökning (utvärdering av hållningen, palpation, tester för passiv och aktiv rörelse av områden kopplade till förändrad andningsfunktion); kranisk-sakral utvärdering (med hjälp av en palpation av kranic-sakral mekanismen).
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: SOT + PR
Sham osteopatisk behandling (manipulation)
|
Endast mjuk manipulation utfördes
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåförmåga
Tidsram: 4 veckor
|
6 minuters gångtest (6MWT)
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 4 veckor
|
restvolym (RV)
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2008
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2011
Senast verifierad
1 oktober 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .