- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00637299
Osteopathie in der Rehabilitationsstudie zu chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
16. Oktober 2011 aktualisiert von: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Eine osteopathische Behandlung kann die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung verbessern
Der Zweck dieser Studie ist es zu überprüfen, ob eine osteopathische Behandlung zusätzlich zu einer üblichen Lungenrehabilitationsstudie in der Lage ist, die Gehfähigkeit von COPD-Patienten zu verbessern, und ob es einen Einfluss auf die Lungenfunktion gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher beschlossen, eine osteopathische manipulative Behandlung (OMT) bei einer Population von COPD-Patienten durchzuführen.
OMT wurde definiert als die therapeutische Anwendung von manuell geführten Kräften durch einen osteopathischen Praktiker, um die physiologische Funktion zu verbessern und/oder die durch somatische Dysfunktion veränderte Homöostase zu unterstützen.
In Bezug auf das Atmungssystem betrachtet die Osteopathie ein Modell, das die voneinander abhängigen Funktionen zwischen fünf Körperkomponenten wie folgt beschreibt: 1: die inhärente Beweglichkeit des Gehirns und des Rückenmarks; 2: Fluktuation des Liquor cerebrospinalis; 3: Beweglichkeit der intrakraniellen und intraspinalen Membranen; 4: Gelenkbeweglichkeit der Schädelknochen; 5: die unwillkürliche Beweglichkeit des Kreuzbeins zwischen den Darmbeinen.
Dieses Modell ist der sogenannte primäre Atmungsmechanismus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von COPD betroffen sind
Ausschlusskriterien:
- andere Krankheiten außer COPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktive osteopathische Behandlung (OMT+PR)
Die Untersuchung wurde von osteopathischen Praktikern mit Schwerpunkt auf dem neuromuskuloskelettalen System einschließlich palpatorischer Diagnose für somatische Dysfunktion und viszerosomatische Veränderung im Rahmen einer umfassenden Patientenversorgung durchgeführt.
Die Untersuchung befasste sich mit dem Bewegungsumfang aller Körperteile und wurde mit dem Patienten in mehreren Positionen durchgeführt, um eine statische und dynamische Bewertung zu ermöglichen.
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Die Behandlung erfolgte einmal wöchentlich über 4 Wochen und dauerte 30 Minuten. Die Untersuchung erfolgte nach folgendem Schema: Anamnese; körperliche Untersuchung (Beurteilung der Körperhaltung, Palpation, Tests zur passiven und aktiven Bewegung von Bereichen, die mit einer veränderten Atemfunktion verbunden sind); Cranic-Sacral-Bewertung (durch Palpation des Cranic-Sacral-Mechanismus).
Andere Namen:
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Schein-Komparator: SOT + PR
Osteopathische Scheinbehandlung (Manipulation)
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Es wurde nur eine sanfte Manipulation durchgeführt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
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6 Minuten Gehtest (6MWT)
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Residualvolumen (RV)
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01/2008
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