Osteopatia nella prova di riabilitazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
16 ottobre 2011 aggiornato da: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Il trattamento osteopatico può migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lo scopo di questo studio è verificare se un trattamento osteopatico aggiunto al consueto trial di riabilitazione polmonare sia in grado di migliorare la capacità di deambulazione dei pazienti con BPCO e se vi sia qualche influenza sulla funzionalità polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno deciso di eseguire un trattamento manipolativo osteopatico (OMT) in una popolazione di pazienti affetti da BPCO.
L'OMT è stato definito come l'applicazione terapeutica di forze guidate manualmente da parte di un professionista osteopata per migliorare la funzione fisiologica e/o supportare l'omeostasi che è stata alterata dalla disfunzione somatica.
Per quanto riguarda il sistema respiratorio, l'osteopatia considera un modello che descrive le funzioni interdipendenti tra cinque componenti del corpo come segue: 1: la motilità intrinseca del cervello e del midollo spinale; 2: fluttuazione del liquido cerebrospinale; 3: mobilità delle membrane intracraniche e intraspinali; 4: mobilità articolare delle ossa craniche; 5: la mobilità involontaria del sacro tra gli ilia.
Questo modello è il cosiddetto meccanismo respiratorio primario.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti affetti da BPCO
Criteri di esclusione:
- altre malattie diverse dalla BPCO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento osteopatico attivo (OMT+PR)
L'esame è stato eseguito da professionisti osteopati con enfasi sul sistema neuromuscoloscheletrico, compresa la diagnosi palpatoria per la disfunzione somatica e il cambiamento viscerosomatico, nel contesto della cura totale del paziente.
L'esame riguardava il range di movimento di tutte le parti del corpo, eseguito con il paziente in più posizioni per fornire una valutazione statica e dinamica.
|
Il trattamento è stato effettuato una volta alla settimana per 4 settimane ed è durato 30 minuti. L'esame è stato effettuato secondo il seguente schema: anamnesi; esame obiettivo (valutazione della postura, palpazione, test di motilità passiva e attiva di aree legate ad alterata funzione respiratoria); valutazione cranio-sacrale (mediante palpazione del meccanismo cranio-sacrale).
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: SOT + PR
Finto trattamento osteopatico (manipolazione)
|
È stata eseguita solo una manipolazione morbida
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Test di camminata di 6 minuti (6MWT)
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 4 settimane
|
volume residuo (RV)
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 ottobre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/2008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .