慢性閉塞性肺疾患（COPD）リハビリテーション試験におけるオステオパシー
2011年10月16日 更新者：Ercole Zanotti、Fondazione Salvatore Maugeri
オステオパシー治療は、慢性閉塞性肺疾患患者の運動能力を改善する可能性があります
この試験の目的は、通常の呼吸リハビリテーション試験にオステオパシー治療を追加することで、COPD 患者の歩行能力が改善し、肺機能に影響があるかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、COPD 患者集団にオステオパシー手技療法 (OMT) を実施することを決定しました。
OMT は、オステオパシーの開業医が手動で誘導する力を治療に適用して、生理学的機能を改善したり、体性機能不全によって変化した恒常性をサポートしたりすることと定義されました。
呼吸器系に関して、オステオパシーは、次のように 5 つの体の構成要素間の相互依存機能を説明するモデルを考慮します。1: 脳と脊髄の固有の運動性。 2: 脳脊髄液の変動。 3: 頭蓋内膜および脊髄内膜の可動性。 4: 頭蓋骨の関節可動性。 5:腸骨の間の仙骨の不随意運動。
このモデルは、いわゆる一次呼吸メカニズムです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pavia
-
Montescano、Pavia、イタリア、27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD患者
除外基準:
- COPD以外の他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アクティブオステオパシー（OMT+PR）
検査は、総合的な患者ケアの文脈で、体性機能障害および内臓体変化の触診診断を含む神経筋骨格系に重点を置いて、オステオパシーの開業医によって行われました。
検査は、身体のすべての部分の可動域に関係しており、静的および動的評価を提供するために、患者を複数の位置で実行しました。
|
治療は週に 1 回、4 週間にわたって行われ、30 分間続きました。検査は次のスキームに従って行われました。身体検査（姿勢の評価、触診、呼吸機能の変化に関連する領域の受動的および能動的運動の検査）;頭蓋仙骨評価（頭蓋仙骨機構の触診による）。
他の名前：
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|
偽コンパレータ：SOT + PR
偽オステオパシー（手技）
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ソフトマニピュレーションのみ実施
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行能力
時間枠：4週間
|
6分間歩行テスト（6MWT）
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能検査
時間枠：4週間
|
残容量 (RV)
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ercole Zanotti, md、Fondazione Salvatore Maugeri
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月16日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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