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Ostéopathie dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Essai de réadaptation

16 octobre 2011 mis à jour par: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri

Le traitement ostéopathique peut améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Le but de cet essai est de vérifier si un traitement ostéopathique ajouté à l'essai habituel de réhabilitation pulmonaire est capable d'améliorer la capacité de marche des patients BPCO et s'il existe une influence sur la fonctionnalité pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs ont décidé d'effectuer un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) dans une population de patients atteints de BPCO. L'OMT a été définie comme l'application thérapeutique de forces guidées manuellement par un ostéopathe pour améliorer la fonction physiologique et/ou soutenir l'homéostasie qui a été altérée par un dysfonctionnement somatique. Concernant le système respiratoire, l'ostéopathie considère un modèle qui décrit les fonctions interdépendantes entre cinq composants corporels comme suit : 1 : la motilité inhérente du cerveau et de la moelle épinière ; 2 : fluctuation du liquide céphalo-rachidien ; 3 : mobilité des membranes intracrâniennes et intraspinales ; 4 : mobilité articulaire des os crâniens ; 5 : la mobilité involontaire du sacrum entre les ilions. Ce modèle est ce qu'on appelle le mécanisme respiratoire primaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Italie, 27040
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients touchés par la BPCO

Critère d'exclusion:

  • autres maladies autres que la BPCO

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement ostéopathique actif (OMT+PR)
L'examen a été réalisé par des praticiens ostéopathes en mettant l'accent sur le système neuromusculosquelettique, y compris le diagnostic palpatoire du dysfonctionnement somatique et du changement viscésomatique, dans le contexte de la prise en charge totale du patient. L'examen portait sur l'amplitude des mouvements de toutes les parties du corps, effectué avec le patient dans plusieurs positions pour fournir une évaluation statique et dynamique.
Le traitement a été fait une fois par semaine pendant 4 semaines et a duré 30 minutes. L'examen a été fait selon le schéma suivant : anamnèse ; examen physique (évaluation de la posture, palpation, tests de mouvement passif et actif des zones liées à une fonction respiratoire altérée) ; évaluation cranico-sacrée (au moyen d'une palpation du mécanisme cranio-sacré).
Autres noms:
  • OMT+RP
Comparateur factice: SOT + RP
Traitement ostéopathique factice (manipulation)
Seule une manipulation douce a été effectuée
Autres noms:
  • SOT+RP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de marche
Délai: 4 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: 4 semaines
volume résiduel (VR)
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2008

Première publication (Estimation)

17 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 octobre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2011

Dernière vérification

1 octobre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01/2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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