- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00637299
Ostéopathie dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Essai de réadaptation
16 octobre 2011 mis à jour par: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Le traitement ostéopathique peut améliorer la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cet essai est de vérifier si un traitement ostéopathique ajouté à l'essai habituel de réhabilitation pulmonaire est capable d'améliorer la capacité de marche des patients BPCO et s'il existe une influence sur la fonctionnalité pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs ont décidé d'effectuer un traitement de manipulation ostéopathique (OMT) dans une population de patients atteints de BPCO.
L'OMT a été définie comme l'application thérapeutique de forces guidées manuellement par un ostéopathe pour améliorer la fonction physiologique et/ou soutenir l'homéostasie qui a été altérée par un dysfonctionnement somatique.
Concernant le système respiratoire, l'ostéopathie considère un modèle qui décrit les fonctions interdépendantes entre cinq composants corporels comme suit : 1 : la motilité inhérente du cerveau et de la moelle épinière ; 2 : fluctuation du liquide céphalo-rachidien ; 3 : mobilité des membranes intracrâniennes et intraspinales ; 4 : mobilité articulaire des os crâniens ; 5 : la mobilité involontaire du sacrum entre les ilions.
Ce modèle est ce qu'on appelle le mécanisme respiratoire primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italie, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients touchés par la BPCO
Critère d'exclusion:
- autres maladies autres que la BPCO
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement ostéopathique actif (OMT+PR)
L'examen a été réalisé par des praticiens ostéopathes en mettant l'accent sur le système neuromusculosquelettique, y compris le diagnostic palpatoire du dysfonctionnement somatique et du changement viscésomatique, dans le contexte de la prise en charge totale du patient.
L'examen portait sur l'amplitude des mouvements de toutes les parties du corps, effectué avec le patient dans plusieurs positions pour fournir une évaluation statique et dynamique.
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Le traitement a été fait une fois par semaine pendant 4 semaines et a duré 30 minutes. L'examen a été fait selon le schéma suivant : anamnèse ; examen physique (évaluation de la posture, palpation, tests de mouvement passif et actif des zones liées à une fonction respiratoire altérée) ; évaluation cranico-sacrée (au moyen d'une palpation du mécanisme cranio-sacré).
Autres noms:
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Comparateur factice: SOT + RP
Traitement ostéopathique factice (manipulation)
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Seule une manipulation douce a été effectuée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de marche
Délai: 4 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 4 semaines
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volume résiduel (VR)
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2008
Première publication (Estimation)
17 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2011
Dernière vérification
1 octobre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/2008
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