- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00637299
Estudo de Reabilitação de Osteopatia na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
16 de outubro de 2011 atualizado por: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
O tratamento osteopático pode melhorar a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste ensaio é verificar se um tratamento osteopático somado ao ensaio habitual de reabilitação pulmonar é capaz de melhorar a capacidade de marcha de pacientes com DPOC e se há alguma influência na funcionalidade pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores decidiram realizar um tratamento manipulativo osteopático (OMT) em uma população de pacientes com DPOC.
OMT foi definido como a aplicação terapêutica de forças guiadas manualmente por um osteopata para melhorar a função fisiológica e/ou apoiar a homeostase que foi alterada pela disfunção somática.
No que diz respeito ao sistema respiratório, a osteopatia considera um modelo que descreve as funções interdependentes entre os cinco componentes do corpo a seguir: 1: a motilidade inerente do cérebro e da medula espinhal; 2: flutuação do líquido cefalorraquidiano; 3: mobilidade das membranas intracraniana e intraespinhal; 4: mobilidade articular dos ossos cranianos; 5: a mobilidade involuntária do sacro entre os ílios.
Este modelo é o chamado mecanismo respiratório primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pavia
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Montescano, Pavia, Itália, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes afetados pela DPOC
Critério de exclusão:
- outras doenças além da DPOC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento osteopático ativo (OMT+PR)
O exame foi realizado por osteopatas com ênfase no sistema neuromusculoesquelético, incluindo diagnóstico palpatório para disfunção somática e alteração viscerosomática, no contexto do cuidado total do paciente.
O exame se preocupava com a amplitude de movimento de todas as partes do corpo, realizado com o paciente em múltiplas posições para fornecer avaliação estática e dinâmica.
|
O tratamento foi feito uma vez por semana durante 4 semanas e durou 30 minutos. O exame foi feito de acordo com o seguinte esquema: anamnese; exame físico (avaliação da postura, palpação, testes de movimentação passiva e ativa de áreas ligadas à função respiratória alterada); avaliação crânio-sacral (por meio da palpação do mecanismo crânio-sacral).
Outros nomes:
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Comparador Falso: SOT + PR
Tratamento osteopático falso (manipulação)
|
Apenas manipulação suave foi realizada
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade de Caminhar
Prazo: 4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Pulmonar
Prazo: 4 semanas
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volume residual (RV)
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/2008
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