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Estudo de Reabilitação de Osteopatia na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

16 de outubro de 2011 atualizado por: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri

O tratamento osteopático pode melhorar a capacidade de exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

O objetivo deste ensaio é verificar se um tratamento osteopático somado ao ensaio habitual de reabilitação pulmonar é capaz de melhorar a capacidade de marcha de pacientes com DPOC e se há alguma influência na funcionalidade pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores decidiram realizar um tratamento manipulativo osteopático (OMT) em uma população de pacientes com DPOC. OMT foi definido como a aplicação terapêutica de forças guiadas manualmente por um osteopata para melhorar a função fisiológica e/ou apoiar a homeostase que foi alterada pela disfunção somática. No que diz respeito ao sistema respiratório, a osteopatia considera um modelo que descreve as funções interdependentes entre os cinco componentes do corpo a seguir: 1: a motilidade inerente do cérebro e da medula espinhal; 2: flutuação do líquido cefalorraquidiano; 3: mobilidade das membranas intracraniana e intraespinhal; 4: mobilidade articular dos ossos cranianos; 5: a mobilidade involuntária do sacro entre os ílios. Este modelo é o chamado mecanismo respiratório primário.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pavia
      • Montescano, Pavia, Itália, 27040
        • Fondazione Salvatore Maugeri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes afetados pela DPOC

Critério de exclusão:

  • outras doenças além da DPOC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento osteopático ativo (OMT+PR)
O exame foi realizado por osteopatas com ênfase no sistema neuromusculoesquelético, incluindo diagnóstico palpatório para disfunção somática e alteração viscerosomática, no contexto do cuidado total do paciente. O exame se preocupava com a amplitude de movimento de todas as partes do corpo, realizado com o paciente em múltiplas posições para fornecer avaliação estática e dinâmica.
O tratamento foi feito uma vez por semana durante 4 semanas e durou 30 minutos. O exame foi feito de acordo com o seguinte esquema: anamnese; exame físico (avaliação da postura, palpação, testes de movimentação passiva e ativa de áreas ligadas à função respiratória alterada); avaliação crânio-sacral (por meio da palpação do mecanismo crânio-sacral).
Outros nomes:
  • OMT+PR
Comparador Falso: SOT + PR
Tratamento osteopático falso (manipulação)
Apenas manipulação suave foi realizada
Outros nomes:
  • SOT+PR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade de Caminhar
Prazo: 4 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos (TC6M)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Função Pulmonar
Prazo: 4 semanas
volume residual (RV)
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 01/2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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