Остеопатия в реабилитационном испытании при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
16 октября 2011 г. обновлено: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Остеопатическое лечение может улучшить переносимость физических нагрузок у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Целью этого исследования является проверка того, способно ли остеопатическое лечение, добавленное к обычному исследованию легочной реабилитации, улучшить способность пациентов с ХОБЛ ходить и оказывает ли какое-либо влияние на функциональность легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи решили провести остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) у пациентов с ХОБЛ.
ОМТ была определена как терапевтическое применение силы, управляемой вручную практикующим остеопатом, для улучшения физиологических функций и/или поддержки гомеостаза, который был изменен в результате соматической дисфункции.
Что касается дыхательной системы, остеопатия рассматривает модель, которая описывает взаимозависимые функции пяти компонентов тела следующим образом: 1: врожденная подвижность головного и спинного мозга; 2: колебания спинномозговой жидкости; 3: подвижность интракраниальной и интраспинальной мембран; 4: суставная подвижность костей черепа; 5: непроизвольная подвижность крестца между подвздошными костями.
Эта модель представляет собой так называемый первичный дыхательный механизм.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Италия, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие ХОБЛ
Критерий исключения:
- другие заболевания, кроме ХОБЛ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активное остеопатическое лечение (ОМТ+PR)
Обследование проводилось практикующими остеопатами с упором на нервно-мышечную систему, включая пальпаторную диагностику соматической дисфункции и висцеросоматических изменений, в контексте общего ухода за пациентом.
Обследование касалось диапазона движений всех частей тела, проводившегося с пациентом в нескольких положениях для обеспечения статической и динамической оценки.
|
Лечение проводилось 1 раз в неделю в течение 4 недель и длилось 30 минут. Обследование проводилось по следующей схеме: анамнез; физикальное обследование (оценка позы, пальпация, тесты на пассивное и активное движение областей, связанных с измененной функцией дыхания); кранико-крестцовая оценка (посредством пальпации кранико-крестцового механизма).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: СОТ + ПР
Ложное остеопатическое лечение (манипуляция)
|
Выполнены только мягкие манипуляции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к ходьбе
Временное ограничение: 4 недели
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции легких
Временное ограничение: 4 недели
|
остаточный объем (RV)
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .