Osteopati ved rehabiliteringsforsøg med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
16. oktober 2011 opdateret af: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Osteopatisk behandling kan forbedre træningskapaciteten hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med dette forsøg er at verificere, om en osteopatisk behandling tilføjet til det sædvanlige lungerehabiliteringsforsøg er i stand til at forbedre gangevnen hos KOL-patienter, og om der er nogen indflydelse på lungefunktionaliteten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne besluttede at udføre en osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) i en population af KOL-patienter.
OMT blev defineret som den terapeutiske anvendelse af manuelt styrede kræfter af en osteopatisk praktiserende læge for at forbedre fysiologisk funktion og/eller støtte homeostase, der er blevet ændret af somatisk dysfunktion.
Med hensyn til åndedrætssystemet betragter osteopati en model, der beskriver de indbyrdes afhængige funktioner blandt fem kropskomponenter som følger: 1: den iboende motilitet af hjernen og rygmarven; 2: fluktuation af cerebrospinalvæsken; 3: mobilitet af de intrakranielle og intraspinale membraner; 4: artikulær mobilitet af kranieknoglerne; 5: den ufrivillige bevægelighed af korsbenet mellem ilia.
Denne model er den såkaldte primære respiratoriske mekanisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Italien, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ramt af KOL
Ekskluderingskriterier:
- andre sygdomme end KOL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv osteopatisk behandling (OMT+PR)
Undersøgelsen blev udført af osteopatiske behandlere med vægt på det neuromuskuloskeletale system, herunder palpatorisk diagnose for somatisk dysfunktion og viscerosomatisk forandring, i sammenhæng med total patientbehandling.
Undersøgelsen drejede sig om bevægelsesområde for alle dele af kroppen, udført med patienten i flere stillinger for at give statisk og dynamisk evaluering.
|
Behandlingen blev udført en gang om ugen i 4 uger og varede 30 minutter. Undersøgelsen blev udført efter følgende skema: anamnese; fysisk undersøgelse (evaluering af holdning, palpation, test for passiv og aktiv bevægelse af områder forbundet med ændret åndedrætsfunktion); kranisk-sakral evaluering (ved hjælp af en palpation af den kranisk-sakrale mekanisme).
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: SOT + PR
Sham osteopatisk behandling (manipulation)
|
Kun blød manipulation blev udført
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangevne
Tidsramme: 4 uger
|
6 minutters gangtest (6MWT)
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 4 uger
|
restvolumen (RV)
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2008
Først opslået (Skøn)
17. marts 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. oktober 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktiv osteopatisk behandling (OMT+PR): Active Comparator
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien