Osteopatía en el ensayo de rehabilitación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
16 de octubre de 2011 actualizado por: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
El tratamiento osteopático puede mejorar la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo de este ensayo es comprobar si un tratamiento osteopático añadido al ensayo habitual de rehabilitación pulmonar es capaz de mejorar la capacidad de marcha de los pacientes con EPOC y si influye en la funcionalidad pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores decidieron realizar un tratamiento de manipulación osteopática (OMT) en una población de pacientes con EPOC.
La OMT se definió como la aplicación terapéutica de fuerzas guiadas manualmente por un osteópata para mejorar la función fisiológica y/o apoyar la homeostasis que ha sido alterada por una disfunción somática.
En cuanto al sistema respiratorio, la osteopatía considera un modelo que describe las funciones interdependientes entre cinco componentes del cuerpo de la siguiente manera: 1: la motilidad inherente del cerebro y la médula espinal; 2: fluctuación del líquido cefalorraquídeo; 3: movilidad de las membranas intracraneal e intraespinal; 4: movilidad articular de los huesos craneales; 5: la movilidad involuntaria del sacro entre los ilion.
Este modelo es el llamado mecanismo respiratorio primario.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italia, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes afectados de EPOC
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades distintas de la EPOC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento osteopático activo (OMT+PR)
El examen fue realizado por médicos osteópatas con énfasis en el sistema neuromusculoesquelético, incluido el diagnóstico palpatorio de disfunción somática y cambio viscerosomático, en el contexto de la atención total del paciente.
El examen se centró en el rango de movimiento de todas las partes del cuerpo, realizado con el paciente en múltiples posiciones para proporcionar una evaluación estática y dinámica.
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El tratamiento se realizó una vez por semana durante 4 semanas y tuvo una duración de 30 minutos. El examen se realizó de acuerdo con el siguiente esquema: anamnesis; examen físico (evaluación de la postura, palpación, pruebas de movimiento pasivo y activo de áreas vinculadas a la función respiratoria alterada); evaluación craneo-sacra (mediante palpación del mecanismo craneo-sacro).
Otros nombres:
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Comparador falso: SOT + relaciones públicas
Tratamiento osteopático simulado (manipulación)
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Solo se realizó manipulación suave.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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volumen residual (VR)
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/2008
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