Open Label Study to Assess Efficacy and Safety of the Fully Human Anti-TNF-Alpha Monoclonal Antibody Adalimumab (PROWD)
2008년 3월 28일 업데이트: Abbott
The study was to explore the efficacy of adalimumab in subjects previously treated with infliximab and failed infliximab treatment due to lack of efficacy or intolerance.
To explore the safety of adalimumab in subjects previously treated with infliximab.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females >= 18 years of age
- ACR criteria for RA diagnosis for at least 6 months
- Active RA defined as a DAS 28 >3.2 at study entry
- Unsatisfactory response, loss of response or intolerance to prior infliximab treatment
- A negative pregnancy test for females of childbearing potential
Exclusion Criteria:
- Patient who had previous treatment with cyclophosphamide and chlorambucil
- Treatment within the last 8 weeks with infliximab
- Prior treatment with more than one DMARD or DMARD combination following infliximab treatment
- Prior treatment with biologics (Investigational or Commercial) RA therapies other than infliximab
- History of cancer, other than successfully treated squamous cell or basal cell carcinoma or lymphoproliferative disease
- Prior treatment with total lymphoid irradiation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아달리무맙에 대한 임상 시험
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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Amgen완전한관절염, 류마티스미국, 스페인, 캐나다, 불가리아, 러시아 연방, 독일, 헝가리, 폴란드, 체코 공화국, 루마니아, 영국
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AbbVie (prior sponsor, Abbott)완전한
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University of Western Ontario, CanadaPrometheus Laboratories종료됨
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Medical University of Vienna알려지지 않은