섭식 조건 하에서 트라마돌/APAP 정제의 생체이용률 연구

포함 기준:

• 만 18세 이상 45세 이하의 건강한 남녀
• 연구의 성격을 알리고 서면 동의서를 받았습니다.
• 1983년 메트로폴리탄 생명 회사 표에 정의된 적절한 범위의 15% 이내이고 체중이 100파운드 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 트라마돌/아세트아미노펜, 모르핀 및 코데인과 같은 아편유사제 또는 관련 화합물에 대한 과민증 또는 병력 또는 발작.
• 약물 흡수, 대사 또는 배설에 영향을 줄 수 있는 임상 상태의 병력.
• 정신 질환, 약물 질환, 약물 남용 또는 알코올 중독의 최근 병력(1년 이내).
• 연구 투약 전 지난 4주 동안 500mL 이상의 혈액을 기증했거나 헌혈에 어려움이 있는 경우.
• 연구 투약 전 4주 이내에 연구용 약물을 투여받았음.
• 연구 투약 전 7일 이내에 경구 피임약을 제외한 모든 처방약을 현재 복용 중이거나 연구 투약 3일 이내에 일반의약품을 복용하고 있는 자.
• 이 금지 사항에는 의사의 판단에 따라 비치료적 적응증에 대한 영양 보충제로 사용되는 비타민이나 약초 제제는 포함되지 않습니다.
• 연구 투약 전 3개월 동안 담배 사용(하루에 >5개비).
• 여성인 경우, 피험자는 수유 중이거나 스크리닝 시 및 각각의 두 치료 기간 전에 임신 테스트에서 양성을 나타냅니다.
• 임신 가능성이 있는 여성은 전체 연구 기간 동안 그리고 연구가 완료된 후 일주일 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용해야 합니다.
• 피험자 및/또는 파트너가 사용할 수 있는 의학적으로 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 절제.
• 경구 피임약을 복용하는 여성은 연구 약물을 받기 전 최소 3개월 동안 지속적으로 복용해야 합니다.