Assessment of Efficacy of Vardenafil, Influence on Self-esteem and Self-confidence in Subjects With Erectile Dysfunction
2014년 12월 28일 업데이트: Bayer
Multi-centre, Randomised, Double-blind, Parallel, Placebo-controlled Clinical Study to Assess the Efficacy of Vardenafil and Its Influence on Self-esteem and Self-confidence in Patients With Erectile Dysfunction
Erectile problems may lead to anxiety, loss of self-esteem and depression and/or stress.
The purpose of this national study was to determine if vardenafil is effective in treating impotent men (erectile dysfunction) and evaluate its influence in self-esteem and self-confidence.
During the visits the patients was asked some questions about erections, and he fill different questionnaires about sexuality, mood, feelings, self-esteem and sexual activity.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
129
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alicante, 스페인, 03010
-
Granada, 스페인, 18003
-
Málaga, 스페인, 29010
-
Sevilla, 스페인, 41071
-
Valencia, 스페인, 46014
-
Valladolid, 스페인, 47011
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, 스페인, 33006
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, 스페인, 08025
-
-
Guipuzcoa
-
Hondarribia, Guipuzcoa, 스페인, 28280
-
-
Madrid
-
Leganés, Madrid, 스페인, 28911
-
Móstoles, Madrid, 스페인, 28935
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, 스페인, 36211
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years and older
- Males with erectile dysfunction
- Stable heterosexual relationship
Exclusion Criteria:
- Primary hypoactive sexual desire- History of myocardial infarction, stroke or life-threatening arrhythmia within the prior 6 months
- Nitrate use
- Other exclusion criteria apply acc. to Summary of Product Characteristics
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
|
5 mg, 10 mg and 20 mg one hour prior to sexual intercourse
|
|
위약 비교기: 팔 2
|
일치하는 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
국제 발기 기능 지수 - 발기 기능 영역
기간: 12주
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
안전성 및 내약성
기간: 12주
|
12주
|
|
기타 일기 기반 변수
기간: 12주
|
12주
|
|
글로벌 평가 설문지
기간: 12주
|
12주
|
|
IIEF-EF domain score
기간: 12 weeks
|
12 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11139 (기타 식별자: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발기부전에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
위약에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병