수술 후 장폐색증 관리를 위한 Ipamorelin의 안전성 및 효능
2017년 4월 12일 업데이트: Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
환자의 수술 후 장폐색증 관리를 위한 위약과 비교하여 Ipamorelin의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 II상, 이중 맹검, 위약 대조, 다중 용량 연구
이 연구의 목적은 ipamorelin이 수술 후 장폐색증 관리에 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 장폐색증 관리에서 ipamorelin의 안전성과 효능
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC/Norris Cancer Center
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Palo Alto Veterans Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Denver VA Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic of Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- St. Joseph's Hospital of Atlanta
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- UMass Memorial Healthcare
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48067
- William Beaumont Hospital
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 38104
- Barnes Jewish Hospital
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- The Pennsylvania State University
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- St. Joseph Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로토콜을 기꺼이 준수
- 장 절제술을 받고
- ASA 클래스 I-III
- 여성은 임신하지 않아야 합니다.
- 체중 40~150kg
제외 기준:
- 정신적으로 무능력하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임상적으로 불안정
- 중대한 간 질환
- 임상적으로 중요한 실험실 또는 EKG 이상
- 알코올 또는 불법 약물 남용
- 약물의 안전성 또는 효능에 대한 적절한 평가를 방해하는 수술의 과거력 또는 현재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2 위약
|
IV
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 1 이파모렐린
|
IV
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GI 기능 회복
기간: 퇴원시까지
|
퇴원시까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Suzan Allen, Helsinn Therapeutics (U.S.), Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로