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금연 시 신경영상 의사결정 및 반응억제 (SmokeAtt02)

2014년 7월 14일 업데이트: Duke University

이 제안의 광범위한 목적은 금연 동안 반응 억제 장애의 기능적 신경해부학적 상관 관계를 확인하는 것입니다. 흡연자가 의사 결정 및 반응 억제를 평가하도록 설계된 작업을 완료하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 성능 및 지역 혈액 산소 수준의 변화를 측정합니다.

우리의 주요 가설은 금연이 전두엽 피질 및 복부 선조체를 포함한 이러한 인지 과정과 관련된 뇌 영역에서 혈액 산소화 수준 의존(BOLD) fMRI 신호의 감소와 함께 손상된 반응 억제를 초래할 것이라는 것입니다. 금욕은 또한 다른 영역의 결손을 보상하기 위한 노력으로 전대상피질을 포함한 힘든 처리와 관련된 뇌 영역의 성능 관련 활성화를 초래할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 행동 제어의 억제 및 흥분 측면을 측정하는 Go/No-Go 반응 시간 과제(Garavan, Hester, Murphy, Fassbender, & Kelly, 2006)를 배우고 연습합니다. 과제를 수행하는 동안 피험자는 화면 중앙에 X와 Y가 번갈아 표시되며 Go 시험(문자 'Y' 또는 문자 'X')이 표시될 때마다 버튼을 눌러야 합니다. 그들은 No-Go 시도(X Y 교대 스트림의 모든 중단, 예를 들어 X Y Y)를 제공받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

흡연자는 반드시

  • 연속 2년 동안 매일 평균 10개비의 니코틴을 0.5mg 이상 제공하는 브랜드(연방 무역 위원회의 정격 생산량)를 피웠습니다.
  • 만료 공기 일산화탄소 수치가 10ppm 이상이어야 합니다.
  • 일반적으로 건강해야 함

비흡연자는 반드시

  • 평생 50개비 미만의 담배를 피웠다
  • 지난 6개월 동안 담배를 피우지 않았다
  • 만료 공기 일산화탄소 수치가 5ppm 이하입니다.
  • 일반적으로 건강해야 합니다.

제외 기준:

  • 주요 건강 상태
  • 참여를 안전하지 않게 만들거나(예: 심박 조율기 또는 기타 금속 이식) 불편하게 만드는 모든 것(예: 만성 통증)
  • 정신과적 상태
  • 폐쇄공포증을 앓고 있는
  • 현재 알코올 또는 약물 남용
  • 무연 담배 사용, 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 금연에 관심이 없는 흡연자
흡연자는 금연 후 24시간이 지난 후 검사를 받았고 평소와 같이 흡연 후 검사를 받았습니다.
흡연자는 24시간 동안 금연한 후 스캔하였고, 흡연 후에는 평소와 같이 스캔하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 신호 변화 포만감 있는 날 작업 중 오른쪽 하전두엽 피질(rIFC)의 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 BOLD 신호
기간: 평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분

평소와 같이 흡연 후 반응 억제 작업 동안 rIFC에서 올바르게 억제된 표적(대조 시험과 비교하여)에 대한 fMRI BOLD 반응의 백분율 신호 변화.

응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다.

평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분
FMRI BOLD의 신호 변화 금욕일에 작업하는 동안 우측 하전두피질(rIFC)에서 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 신호
기간: 24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔

24시간 동안 금연한 후 반응 억제 작업 동안 rIFC에서 올바르게 억제된 표적(대조 시험과 비교)에 대한 fMRI BOLD 반응의 신호 변화 백분율.

응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다.

24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔
FMRI BOLD의 신호 변화 금욕일에 작업하는 동안 예비 운동 영역(Pre-SMA)에서 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 신호
기간: 24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔

24시간 동안 금연한 후 반응 억제 작업 동안 올바르게 억제된 표적(대조군 시험과 비교)에 대한 사전 SMA에서 fMRI BOLD 반응의 백분율 신호 변화.

응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다.

24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔
만족스러운 날 작업 중 예비 운동 영역(Pre-SMA)에서 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 fMRI BOLD 신호의 신호 변화
기간: 평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분

평소와 같이 흡연 후 반응 억제 작업 동안 정확하게 억제된 표적에 대한 사전 SMA에서 fMRI BOLD 반응의 백분율 신호 변화(대조군 시험과 비교).

응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다.

평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (기타 식별자: Duke legacy protocol number)

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