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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00672256
금연 시 신경영상 의사결정 및 반응억제 (SmokeAtt02)
이 제안의 광범위한 목적은 금연 동안 반응 억제 장애의 기능적 신경해부학적 상관 관계를 확인하는 것입니다. 흡연자가 의사 결정 및 반응 억제를 평가하도록 설계된 작업을 완료하는 동안 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 성능 및 지역 혈액 산소 수준의 변화를 측정합니다.
우리의 주요 가설은 금연이 전두엽 피질 및 복부 선조체를 포함한 이러한 인지 과정과 관련된 뇌 영역에서 혈액 산소화 수준 의존(BOLD) fMRI 신호의 감소와 함께 손상된 반응 억제를 초래할 것이라는 것입니다. 금욕은 또한 다른 영역의 결손을 보상하기 위한 노력으로 전대상피질을 포함한 힘든 처리와 관련된 뇌 영역의 성능 관련 활성화를 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
흡연자는 반드시
- 연속 2년 동안 매일 평균 10개비의 니코틴을 0.5mg 이상 제공하는 브랜드(연방 무역 위원회의 정격 생산량)를 피웠습니다.
- 만료 공기 일산화탄소 수치가 10ppm 이상이어야 합니다.
- 일반적으로 건강해야 함
비흡연자는 반드시
- 평생 50개비 미만의 담배를 피웠다
- 지난 6개월 동안 담배를 피우지 않았다
- 만료 공기 일산화탄소 수치가 5ppm 이하입니다.
- 일반적으로 건강해야 합니다.
제외 기준:
- 주요 건강 상태
- 참여를 안전하지 않게 만들거나(예: 심박 조율기 또는 기타 금속 이식) 불편하게 만드는 모든 것(예: 만성 통증)
- 정신과적 상태
- 폐쇄공포증을 앓고 있는
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 무연 담배 사용, 니코틴 대체 요법 또는 기타 금연 치료 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금연에 관심이 없는 흡연자
흡연자는 금연 후 24시간이 지난 후 검사를 받았고 평소와 같이 흡연 후 검사를 받았습니다.
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흡연자는 24시간 동안 금연한 후 스캔하였고, 흡연 후에는 평소와 같이 스캔하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)의 신호 변화 포만감 있는 날 작업 중 오른쪽 하전두엽 피질(rIFC)의 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 BOLD 신호
기간: 평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분
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평소와 같이 흡연 후 반응 억제 작업 동안 rIFC에서 올바르게 억제된 표적(대조 시험과 비교하여)에 대한 fMRI BOLD 반응의 백분율 신호 변화. 응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다. |
평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분
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FMRI BOLD의 신호 변화 금욕일에 작업하는 동안 우측 하전두피질(rIFC)에서 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 신호
기간: 24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔
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24시간 동안 금연한 후 반응 억제 작업 동안 rIFC에서 올바르게 억제된 표적(대조 시험과 비교)에 대한 fMRI BOLD 반응의 신호 변화 백분율. 응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다. |
24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔
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FMRI BOLD의 신호 변화 금욕일에 작업하는 동안 예비 운동 영역(Pre-SMA)에서 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 신호
기간: 24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔
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24시간 동안 금연한 후 반응 억제 작업 동안 올바르게 억제된 표적(대조군 시험과 비교)에 대한 사전 SMA에서 fMRI BOLD 반응의 백분율 신호 변화. 응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다. |
24시간 금연 후 12.5분의 fMRI 스캔
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만족스러운 날 작업 중 예비 운동 영역(Pre-SMA)에서 반응 억제 시도와 제어 시도 사이의 fMRI BOLD 신호의 신호 변화
기간: 평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분
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평소와 같이 흡연 후 반응 억제 작업 동안 정확하게 억제된 표적에 대한 사전 SMA에서 fMRI BOLD 반응의 백분율 신호 변화(대조군 시험과 비교). 응답 억제 시험은 참가자가 No-Go 시험이 제시될 때 응답을 억제해야 하는 작업의 시험입니다(버튼을 누르지 않음). 제어 시험은 참가자가 Go 시험이 제시될 때 버튼을 눌러야 하는 작업의 시험입니다. |
평소와 같이 흡연 후 fMRI 스캔 12.5분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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