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禁煙中の神経画像による意思決定と反応の抑制 (SmokeAtt02)

2014年7月14日 更新者:Duke University

この提案の広範な目的は、禁煙中の反応阻害における機能的神経解剖学的相関関係を特定することである。 喫煙者が意思決定と反応阻害を評価するために設計されたタスクを完了している間に、機能的磁気共鳴画像法(fMRI)を使用してパフォーマンスと局所的な血中酸素濃度の変化を測定します。

我々の主な仮説は、禁煙により、前頭葉皮質や腹側線条体を含むこれらの認知プロセスに関連する脳領域における血液酸素化レベル依存性(BOLD)fMRI信号の減少を伴う反応抑制障害が生じるというものである。 禁欲はまた、他の領域の欠損を補おうとする前帯状皮質を含む、努力の処理に関連する脳領域の活性化のパフォーマンス関連の増加をもたらす可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、行動制御の抑制性および興奮性の側面を測定する、Go/No-Go 反応時間タスク (Garavan、Hester、Murphy、Fassbender、および Kelly、2006) を学び、実践します。 タスク中、被験者には画面の中央に一連の X と Y が交互に表示され、Go トライアル (文字「Y」または文字「X」) が表示されるたびにボタンを押し、次の場合には反応を抑制する必要があります。彼らには No-Go トライアル (X Y 交互ストリームの中断、たとえば X Y Y) が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

喫煙者は以下のことをしなければなりません

  • (連邦取引委員会の定格収量による)少なくとも0.5mgのニコチンを供給するブランドの紙巻きタバコを2年間連続して1日あたり平均10本喫煙した
  • 呼気中の一酸化炭素の測定値が少なくとも 10 ppm である。
  • 全般的に健康でなければなりません

非喫煙者は次のことを行う必要があります

  • 生涯で吸ったタバコの本数は50本未満
  • 過去6か月間喫煙していない
  • 呼気中の一酸化炭素の測定値が 5 ppm 以下である。
  • 全般的に健康でなければなりません。

除外基準:

  • 重大な病状
  • 参加を危険にさらすもの(ペースメーカーやその他の金属インプラントを装着している場合など)、または不快なもの(慢性的な痛みなど)
  • 精神状態
  • 閉所恐怖症に苦しんでいる
  • 現在のアルコールまたは薬物乱用
  • 無煙タバコの使用、またはニコチン代替療法またはその他の禁煙治療の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喫煙者は禁煙に興味がない
喫煙者は禁煙から24時間後にスキャンされ、通常通り喫煙後にスキャンされました。
喫煙者は 24 時間禁煙した後にスキャンされ、通常どおり喫煙した後にスキャンされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満腹日のタスク中の右下前頭皮質 (rIFC) における反応阻害トライアルと対照トライアル間の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) の BOLD 信号の信号変化
時間枠:いつものように喫煙後、12.5分間のfMRIスキャン

通常通りの喫煙後の反応阻害タスク中の、正しく阻害された標的に対する rIFC における fMRI BOLD 反応のシグナル変化のパーセント (対照試験と比較して)。

反応抑制トライアルは、No-Go トライアルが提示されたときに参加者が反応を抑制する (ボタンを押さない) 必要があるタスクのトライアルです。 コントロール トライアルは、参加者が Go トライアルを提示されたときにボタンを押す必要があるタスクのトライアルです。

いつものように喫煙後、12.5分間のfMRIスキャン
禁欲日のタスク中の右下前頭皮質(rIFC)における反応阻害トライアルと対照トライアル間のfMRI BOLD信号の信号変化
時間枠:24時間の禁煙後に12.5分間のfMRIスキャン

24 時間の禁煙後の応答阻害タスク中の、正しく阻害されたターゲットに対する rIFC の fMRI BOLD 応答の信号変化のパーセント (対照試験と比較して)。

反応抑制トライアルは、No-Go トライアルが提示されたときに参加者が反応を抑制する (ボタンを押さない) 必要があるタスクのトライアルです。 コントロール トライアルは、参加者が Go トライアルを提示されたときにボタンを押す必要があるタスクのトライアルです。

24時間の禁煙後に12.5分間のfMRIスキャン
禁欲日の課題中の前補足運動野(Pre-SMA)における反応阻害トライアルと対照トライアル間のfMRI BOLD信号の信号変化
時間枠:24時間の禁煙後に12.5分間のfMRIスキャン

24 時間の禁煙後の反応抑制タスク中の、正しく抑制された標的に対する (対照試験と比較した) pre-SMA における fMRI BOLD 反応のシグナル変化のパーセント。

反応抑制トライアルは、No-Go トライアルが提示されたときに参加者が反応を抑制する (ボタンを押さない) 必要があるタスクのトライアルです。 コントロール トライアルは、参加者が Go トライアルを提示されたときにボタンを押す必要があるタスクのトライアルです。

24時間の禁煙後に12.5分間のfMRIスキャン
満腹日のタスク中の前補足運動野(Pre-SMA)における反応阻害トライアルと対照トライアルの間の fMRI BOLD 信号の信号変化
時間枠:いつものように喫煙後、12.5分間のfMRIスキャン

通常通りの喫煙後の反応阻害タスク中の、正しく阻害された標的に対するプレ SMA における fMRI BOLD 反応の信号変化のパーセント (対照試験と比較して)。

反応抑制トライアルは、No-Go トライアルが提示されたときに参加者が反応を抑制する (ボタンを押さない) 必要があるタスクのトライアルです。 コントロール トライアルは、参加者が Go トライアルを提示されたときにボタンを押す必要があるタスクのトライアルです。

いつものように喫煙後、12.5分間のfMRIスキャン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2008年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月14日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (その他の識別子:Duke legacy protocol number)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

禁煙の臨床試験

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