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Neuroimaging-Entscheidungsfindung und Reaktionshemmung während der Raucherabstinenz (SmokeAtt02)

14. Juli 2014 aktualisiert von: Duke University

Das allgemeine Ziel dieses Vorschlags besteht darin, funktionelle neuroanatomische Korrelate von Beeinträchtigungen der Reaktionshemmung während der Raucherabstinenz zu identifizieren. Wir werden Veränderungen der Leistung und der regionalen Sauerstoffversorgung des Blutes mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) messen, während Raucher Aufgaben zur Beurteilung der Entscheidungsfindung und Reaktionshemmung erledigen.

Unsere Haupthypothese ist, dass Rauchabstinenz zu einer beeinträchtigten Reaktionshemmung führt, die mit einer Abnahme des vom Blutoxygenierungsgrad abhängigen (BOLD) fMRT-Signals in Gehirnregionen einhergeht, die mit diesen kognitiven Prozessen verbunden sind, einschließlich frontaler Kortex und ventrales Striatum. Abstinenz kann auch zu einer leistungsbedingten Steigerung der Aktivierung in Gehirnregionen führen, die mit anstrengender Verarbeitung verbunden sind, einschließlich des anterioren cingulären Kortex, um Defizite in anderen Regionen auszugleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer lernen und üben eine Go/No-Go-Reaktionszeitaufgabe (Garavan, Hester, Murphy, Fassbender & Kelly, 2006), die hemmende und erregende Aspekte der Verhaltenskontrolle misst. Während der Aufgabe wird den Probanden eine abwechselnde Reihe von Xs und Ys in der Mitte des Bildschirms präsentiert und sie müssen jedes Mal, wenn sie einen Go-Versuch sehen (den Buchstaben „Y“ oder den Buchstaben „X“), eine Taste drücken, während sie gleichzeitig eine Reaktion unterdrücken Ihnen wird ein No-Go-Versuch vorgelegt (jede Unterbrechung des X-Y-Wechselstroms, z. B. X-Y-Y).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Raucher müssen Probanden haben

  • rauchte zwei Jahre lang durchschnittlich 10 Zigaretten pro Tag einer Marke, die (nach Angaben der Federal Trade Commission) mindestens 0,5 mg Nikotin liefert
  • Sie müssen einen Kohlenmonoxidwert von mindestens 10 ppm in der ausgeatmeten Luft haben.
  • muss im allgemeinen bei guter Gesundheit sein

Nichtraucher-Probanden müssen haben

  • haben im Laufe ihres Lebens weniger als 50 Zigaretten geraucht
  • in den letzten sechs Monaten nicht geraucht haben
  • einen Kohlenmonoxidwert in der ausgeatmeten Luft von weniger als oder gleich 5 ppm haben.
  • muss im allgemeinen bei guter Gesundheit sein.

Ausschlusskriterien:

  • schwere medizinische Erkrankung
  • alles, was die Teilnahme unsicher (z. B. Herzschrittmacher oder andere metallische Implantate) oder unangenehm (z. B. chronische Schmerzen) machen würde
  • psychiatrischer Zustand
  • leidet unter Klaustrophobie
  • aktueller Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • rauchloser Tabakkonsum oder Anwendung einer Nikotinersatztherapie oder einer anderen Behandlung zur Raucherentwöhnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Raucher haben kein Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören
Raucher wurden 24 Stunden nach der Raucherentwöhnung und nach dem Rauchen wie gewohnt gescannt.
Verhalten: Raucherabstinenz
Raucher wurden gescannt, nachdem sie 24 Stunden lang mit dem Rauchen aufgehört hatten, und nach dem Rauchen wie gewohnt gescannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signaländerung in der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) BOLD-Signal zwischen Reaktionshemmungsversuchen und Kontrollversuchen im rechten unteren Frontalkortex (rIFC) während einer Aufgabe an einem gesättigten Tag
Zeitfenster: 12,5 Minuten fMRT-Scan nach dem üblichen Rauchen

Prozentuale Signaländerung der fMRI BOLD-Reaktion in rIFC auf korrekt gehemmte Ziele (im Vergleich zu Kontrollversuchen) während einer Reaktionshemmungsaufgabe nach dem üblichen Rauchen.

Reaktionshemmungsversuche sind Versuche mit der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer eine Reaktion unterdrücken (nicht den Knopf drücken) muss, wenn ihm ein No-Go-Versuch präsentiert wird. Kontrollversuche sind Versuche in der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer den Knopf drücken muss, wenn ihm ein Go-Versuch präsentiert wird.
12,5 Minuten fMRT-Scan nach dem üblichen Rauchen
Signaländerung im fMRI BOLD-Signal zwischen Reaktionshemmungsversuchen und Kontrollversuchen im rechten unteren Frontalkortex (rIFC) während der Aufgabe am Tag der Abstinenz
Zeitfenster: 12,5 Minuten fMRT-Scan nach 24 Stunden Rauchabstinenz

Prozentuale Signaländerung der fMRI BOLD-Reaktion in rIFC auf korrekt gehemmte Ziele (im Vergleich zu Kontrollversuchen) während einer Reaktionshemmungsaufgabe nach 24-stündigem Rauchverzicht.

Reaktionshemmungsversuche sind Versuche mit der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer eine Reaktion unterdrücken (nicht den Knopf drücken) muss, wenn ihm ein No-Go-Versuch präsentiert wird. Kontrollversuche sind Versuche in der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer den Knopf drücken muss, wenn ihm ein Go-Versuch präsentiert wird.
12,5 Minuten fMRT-Scan nach 24 Stunden Rauchabstinenz
Signaländerung im fMRI BOLD-Signal zwischen Reaktionshemmungsversuchen und Kontrollversuchen im präsupplementären motorischen Bereich (Prä-SMA) während der Aufgabe am Abstinenztag
Zeitfenster: 12,5 Minuten fMRT-Scan nach 24 Stunden Rauchabstinenz

Prozentuale Signaländerung der fMRI BOLD-Reaktion vor SMA auf korrekt gehemmte Ziele (im Vergleich zu Kontrollversuchen) während einer Reaktionshemmungsaufgabe nach 24-stündigem Rauchverzicht.

Reaktionshemmungsversuche sind Versuche mit der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer eine Reaktion unterdrücken (nicht den Knopf drücken) muss, wenn ihm ein No-Go-Versuch präsentiert wird. Kontrollversuche sind Versuche in der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer den Knopf drücken muss, wenn ihm ein Go-Versuch präsentiert wird.
12,5 Minuten fMRT-Scan nach 24 Stunden Rauchabstinenz
Signaländerung im fMRI BOLD-Signal zwischen Reaktionshemmungsversuchen und Kontrollversuchen im präsupplementären motorischen Bereich (Prä-SMA) während der Aufgabe am gesättigten Tag
Zeitfenster: 12,5 Minuten fMRT-Scan nach dem üblichen Rauchen

Prozentuale Signaländerung der fMRI BOLD-Reaktion vor SMA auf korrekt inhibierte Ziele (im Vergleich zu Kontrollversuchen) während einer Reaktionshemmungsaufgabe nach dem üblichen Rauchen.

Reaktionshemmungsversuche sind Versuche mit der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer eine Reaktion unterdrücken (nicht den Knopf drücken) muss, wenn ihm ein No-Go-Versuch präsentiert wird. Kontrollversuche sind Versuche in der Aufgabe, bei denen der Teilnehmer den Knopf drücken muss, wenn ihm ein Go-Versuch präsentiert wird.
12,5 Minuten fMRT-Scan nach dem üblichen Rauchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (Andere Kennung: Duke legacy protocol number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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