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戒烟期间的神经影像学决策和反应抑制 (SmokeAtt02)

2014年7月14日 更新者:Duke University

该提案的广泛目标是确定戒烟期间反应抑制损伤的功能性神经解剖学相关性。 我们将使用功能磁共振成像 (fMRI) 测量性能和局部血氧水平的变化,同时吸烟者完成旨在评估决策和反应抑制的任务。

我们的主要假设是,戒烟会导致反应抑制受损,同时与这些认知过程相关的大脑区域(包括额叶皮层和腹侧纹状体)中的血氧水平依赖性 (BOLD) fMRI 信号减少。 禁欲还可能导致与努力处理相关的大脑区域(包括前扣带皮层)的激活与表现相关的增加,以努力补偿其他区域的缺陷。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将学习和练习 Go/No-Go 反应时间任务(Garavan、Hester、Murphy、Fassbender 和 Kelly,2006 年),该任务测量行为控制的抑制和兴奋方面。 在任务期间,受试者在屏幕中央看到一系列交替的 X 和 Y,并且每次他们看到围棋试验(字母“Y”或字母“X”)时必须按下一个按钮,同时在以下情况下抑制响应他们会看到一个 No-Go 试验(X Y 交替流的任何中断,例如 X Y Y)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27705
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

吸烟者受试者必须有

  • 连续两年平均每天吸 10 支香烟,该品牌的尼古丁含量(根据联邦贸易委员会的额定产量)至少为 0.5 毫克
  • 呼气一氧化碳读数至少为 10 ppm。
  • 必须身体健康

非吸烟者受试者必须

  • 一生中吸烟少于 50 支
  • 在过去六个月内没有吸烟
  • 呼气一氧化碳读数小于或等于 5 ppm。
  • 必须身体健康。

排除标准:

  • 主要医疗状况
  • 任何会使参与不安全(例如,有心脏起搏器或其他金属植入物)或不舒服(例如,慢性疼痛)的事物
  • 精神状况
  • 患有幽闭恐惧症
  • 目前酗酒或吸毒
  • 使用无烟烟草,或使用尼古丁替代疗法或其他戒烟治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:吸烟者对戒烟不感兴趣
吸烟者在戒烟后24小时接受扫描,吸烟后照常扫描。
吸烟者在戒烟 24 小时后进行扫描,并在正常吸烟后进行扫描。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性磁共振成像 (fMRI) 的信号变化在饱腹日任务期间右下额叶皮层 (rIFC) 的响应抑制试验和控制试验之间的大胆信号
大体时间:像往常一样吸烟后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描

在像往常一样吸烟后的反应抑制任务期间,rIFC 中 fMRI BOLD 反应对正确抑制目标(与对照试验相比)的信号变化百分比。

反应抑制试验是任务中的试验,参与者必须在接受不通过试验时抑制反应(不按下按钮)。 对照试验是任务中的试验,参与者在进行 Go 试验时必须按下按钮。

像往常一样吸烟后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描
禁欲日任务期间右下额叶皮层 (rIFC) 反应抑制试验和控制试验之间 fMRI BOLD 信号的信号变化
大体时间:戒烟 24 小时后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描

在 24 小时不吸烟后的反应抑制任务期间,rIFC 中 fMRI BOLD 反应对正确抑制目标(与对照试验相比)的信号变化百分比。

反应抑制试验是任务中的试验,参与者必须在接受不通过试验时抑制反应(不按下按钮)。 对照试验是任务中的试验,参与者在进行 Go 试验时必须按下按钮。

戒烟 24 小时后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描
禁欲日任务期间辅助运动区(SMA 前)反应抑制试验和控制试验之间 fMRI BOLD 信号的信号变化
大体时间:戒烟 24 小时后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描

在 24 小时不吸烟后的反应抑制任务期间,前 SMA 中 fMRI BOLD 反应对正确抑制目标(与对照试验相比)的信号变化百分比。

反应抑制试验是任务中的试验,参与者必须在接受不通过试验时抑制反应(不按下按钮)。 对照试验是任务中的试验,参与者在进行 Go 试验时必须按下按钮。

戒烟 24 小时后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描
FMRI BOLD 信号在饱足日任务期间预补充运动区 (Pre-SMA) 反应抑制试验和控制试验之间的信号变化
大体时间:像往常一样吸烟后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描

在像往常一样吸烟后的反应抑制任务期间,前 SMA 中 fMRI BOLD 反应对正确抑制目标(与对照试验相比)的信号变化百分比。

反应抑制试验是任务中的试验,参与者必须在接受不通过试验时抑制反应(不按下按钮)。 对照试验是任务中的试验,参与者在进行 Go 试验时必须按下按钮。

像往常一样吸烟后进行 12.5 分钟的 fMRI 扫描

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年5月4日

首次发布 (估计)

2008年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月14日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (其他标识符:Duke legacy protocol number)

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