Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroimaging Beslutsfattande och responshämning under rökavhållsamhet (SmokeAtt02)

14 juli 2014 uppdaterad av: Duke University

Det breda syftet med detta förslag är att identifiera funktionella neuroanatomiska korrelat av funktionsnedsättningar i responshämning under rökavhållsamhet. Vi kommer att mäta förändringar i prestanda och regionala blodsyresättningsnivåer med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) medan rökare utför uppgifter som är utformade för att bedöma beslutsfattande och svarshämning.

Vår primära hypotes är att rökavhållsamhet kommer att resultera i försämrad responshämning åtföljd av minskningar av blodsyrenivåberoende (BOLD) fMRI-signal i hjärnregioner som är associerade med dessa kognitiva processer inklusive frontal cortex och ventral striatum. Avhållsamhet kan också resultera i prestationsrelaterade ökningar av aktivering i hjärnregioner associerade med ansträngande bearbetning inklusive den främre cingulate cortex i försök att kompensera för brister i andra regioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att lära sig och öva på en Go/No-Go reaktionstidsuppgift (Garavan, Hester, Murphy, Fassbender, & Kelly, 2006) som mäter hämmande och exciterande aspekter av beteendekontroll. Under uppgiften presenteras försökspersonerna med en omväxlande serie av X och Y i mitten av skärmen och måste trycka på en knapp varje gång de ser en Go-försök (bokstaven "Y" eller bokstaven "X") samtidigt som de förhindrar ett svar när de presenteras med en No-Go-prövning (alla avbrott i XY alternerande ström, t.ex. X Y Y).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Rökare ämnen måste ha

  • rökt i genomsnitt 10 cigaretter per dag under två år i rad av ett märke som levererar (av Federal Trade Commissions rankade avkastning) minst 0,5 mg nikotin
  • har en avläsning av kolmonoxid i luften på minst 10 ppm.
  • måste ha allmänt god hälsa

Icke-rökare ämnen måste ha

  • rökt mindre än 50 cigaretter under sin livstid
  • har inte rökt de senaste sex månaderna
  • har en avläsning av kolmonoxid i utandad luft på mindre än eller lika med 5 ppm.
  • måste ha allmänt god hälsa.

Exklusions kriterier:

  • allvarligt medicinskt tillstånd
  • allt som skulle göra deltagande osäkert (t.ex. ha pacemaker eller annat metalliskt implantat) eller obekvämt (t.ex. kronisk smärta)
  • psykiatriskt tillstånd
  • lider av klaustrofobi
  • aktuellt alkohol- eller drogmissbruk
  • rökfri tobaksbruk, eller användning av nikotinersättningsterapi eller annan rökavvänjningsbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rökare som inte är intresserade av att sluta röka
Rökare skannades 24 timmar efter att de slutat röka och skannades efter rökning som vanligt.
Beteende: Rökningabstinens
Rökare skannades efter att ha slutat röka i 24 timmar och skannades efter rökning som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signalförändring i funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) FET Signal mellan responsinhiberingsförsök och kontrollförsök i höger nedre frontal cortex (rIFC) under uppgift på en mättad dag
Tidsram: 12,5 minuters fMRI-skanning efter rökning som vanligt

Procentuell signalförändring i fMRI BOLD-svar i rIFC till korrekt hämmade mål (jämfört med kontrollförsök) under en responsinhiberingsuppgift efter rökning som vanligt.

Responshämningsförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste förhindra ett svar (inte trycka på knappen) när de presenteras för en No-Go-försök. Kontrollförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste trycka på knappen när den presenteras för en Go-försök.
12,5 minuters fMRI-skanning efter rökning som vanligt
Signalförändring i fMRI FET Signal mellan responsinhibitionsförsök och kontrollförsök i höger nedre frontal cortex (rIFC) under uppgift på abstinentdagen
Tidsram: 12,5 minuters fMRI-skanning efter 24 timmars rökavhållsamhet

Procentuell signalförändring i fMRI BOLD-svar i rIFC mot korrekt hämmade mål (jämfört med kontrollförsök) under en responsinhiberingsuppgift efter att man inte rökt på 24 timmar.

Responshämningsförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste förhindra ett svar (inte trycka på knappen) när de presenteras för en No-Go-försök. Kontrollförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste trycka på knappen när den presenteras för en Go-försök.
12,5 minuters fMRI-skanning efter 24 timmars rökavhållsamhet
Signalförändring i fMRI FET signal mellan responshämningsförsök och kontrollförsök i presupplementärt motoriskt område (Pre-SMA) under uppgift på abstinentdagen
Tidsram: 12,5 minuters fMRI-skanning efter 24 timmars rökavhållsamhet

Procentuell signalförändring i fMRI BOLD-svar i pre-SMA till korrekt hämmade mål (jämfört med kontrollförsök) under en responsinhiberingsuppgift efter att man inte rökt på 24 timmar.

Responshämningsförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste förhindra ett svar (inte trycka på knappen) när de presenteras för en No-Go-försök. Kontrollförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste trycka på knappen när den presenteras för en Go-försök.
12,5 minuters fMRI-skanning efter 24 timmars rökavhållsamhet
Signalförändring i fMRI FET Signal mellan responsinhibitionsförsök och kontrollförsök i presupplementärt motoriskt område (Pre-SMA) under uppgift på mättad dag
Tidsram: 12,5 minuters fMRI-skanning efter rökning som vanligt

Procentuell signalförändring i fMRI BOLD-svar i pre-SMA till korrekt hämmade mål (jämfört med kontrollförsök) under en responsinhiberingsuppgift efter rökning som vanligt.

Responshämningsförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste förhindra ett svar (inte trycka på knappen) när de presenteras för en No-Go-försök. Kontrollförsök är försök i uppgiften där deltagaren måste trycka på knappen när den presenteras för en Go-försök.
12,5 minuters fMRI-skanning efter rökning som vanligt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2014

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (Annan identifierare: Duke legacy protocol number)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rökningabstinens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera