Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevroimaging beslutningstaking og responshemming under røykeavholdenhet (SmokeAtt02)

14. juli 2014 oppdatert av: Duke University

Det brede målet med dette forslaget er å identifisere funksjonelle nevroanatomiske korrelater av svekkelser i responshemming under røykeavholdenhet. Vi vil måle endringer i ytelse og regionale oksygeneringsnivåer i blodet ved å bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) mens røykere fullfører oppgaver designet for å vurdere beslutningstaking og responshemming.

Vår primære hypotese er at røykeavholdenhet vil resultere i svekket responshemming ledsaget av reduksjoner i blodoksygeneringsnivåavhengig (BOLD) fMRI-signal i hjerneregioner assosiert med disse kognitive prosessene inkludert frontal cortex og ventral striatum. Avholdenhet kan også resultere i prestasjonsrelaterte økninger i aktivering i hjerneregioner assosiert med anstrengende prosessering inkludert den fremre cingulate cortex i forsøk på å kompensere for underskudd i andre regioner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil lære og praktisere en Go/No-Go-reaksjonstidsoppgave (Garavan, Hester, Murphy, Fassbender, & Kelly, 2006) som måler hemmende og eksitatoriske aspekter ved atferdskontroll. Under oppgaven presenteres emnene med en vekslende serie med X-er og Y-er i midten av skjermen og må trykke på en knapp hver gang de ser en Go-prøve (bokstaven "Y" eller bokstaven "X") mens de hindrer en respons når de blir presentert med en No-Go prøveversjon (enhver avbrudd av X Y alternerende strømmen, f.eks. X Y Y).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Røykerfag må ha

  • røykte i gjennomsnitt 10 sigaretter per dag i to sammenhengende år av et merke som leverer (av Federal Trade Commission vurderte utbytter) minst 0,5 mg nikotin
  • ha en utløpt karbonmonoksidavlesning på minst 10 ppm.
  • må ha generell god helse

Ikke-røykere må ha

  • røykte mindre enn 50 sigaretter i løpet av livet
  • har ikke røykt de siste seks månedene
  • har en utløpt karbonmonoksidavlesning på mindre enn eller lik 5 ppm.
  • må ha generell god helse.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig medisinsk tilstand
  • alt som vil gjøre deltakelse usikker (f.eks. ha pacemaker eller andre metalliske implantater) eller ubehagelig (f.eks. kroniske smerter)
  • psykiatrisk tilstand
  • lider av klaustrofobi
  • nåværende alkohol- eller narkotikamisbruk
  • røykfri tobakksbruk, eller bruk av nikotinerstatningsterapi eller annen røykeavvenningsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykere som ikke er interessert i å slutte å røyke
Røykere ble skannet 24 timer etter røykeslutt, og skannet etter røyking som vanlig.
Atferdsmessig: Røykeavholdenhet
Røykere ble skannet etter å ha sluttet å røyke i 24 timer, og skannet etter røyking som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Signalendring i funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) FET signal mellom responshemmingsforsøk og kontrollforsøk i høyre nedre frontal cortex (rIFC) under oppgave på mettet dag
Tidsramme: 12,5 minutter med fMRI-skanning etter røyking som vanlig

Prosentvis signalendring i fMRI BOLD-respons i rIFC til korrekt inhiberte mål (sammenlignet med kontrollforsøk) under en responshemmingsoppgave etter røyking som vanlig.

Responshemmingsforsøk er forsøk i oppgaven der deltakeren må hemme en respons (ikke trykke på knappen) når de blir presentert for en No-Go-prøve. Kontrollprøver er forsøk i oppgaven der deltakeren må trykke på knappen når han får en Go-prøve.
12,5 minutter med fMRI-skanning etter røyking som vanlig
Signalendring i fMRI FET signal mellom responshemmingsforsøk og kontrollforsøk i høyre nedre frontal cortex (rIFC) under oppgave på abstinentdagen
Tidsramme: 12,5 minutter med fMRI-skanning etter 24 timers røykeavholdenhet

Prosentvis signalendring i fMRI BOLD-respons i rIFC til korrekt inhiberte mål (sammenlignet med kontrollforsøk) under en responsinhiberingsoppgave etter å ikke røyke på 24 timer.

Responshemmingsforsøk er forsøk i oppgaven der deltakeren må hemme en respons (ikke trykke på knappen) når de blir presentert for en No-Go-prøve. Kontrollprøver er forsøk i oppgaven der deltakeren må trykke på knappen når han får en Go-prøve.
12,5 minutter med fMRI-skanning etter 24 timers røykeavholdenhet
Signalendring i fMRI FET signal mellom responshemmingsforsøk og kontrollforsøk i presupplementært motorisk område (pre-SMA) under oppgave på abstinentdagen
Tidsramme: 12,5 minutter med fMRI-skanning etter 24 timers røykeavholdenhet

Prosentvis signalendring i fMRI BOLD-respons i pre-SMA til korrekt inhiberte mål (sammenlignet med kontrollforsøk) under en responshemmingsoppgave etter å ikke røyke på 24 timer.

Responshemmingsforsøk er forsøk i oppgaven der deltakeren må hemme en respons (ikke trykke på knappen) når de blir presentert for en No-Go-prøve. Kontrollprøver er forsøk i oppgaven der deltakeren må trykke på knappen når han får en Go-prøve.
12,5 minutter med fMRI-skanning etter 24 timers røykeavholdenhet
Signalendring i fMRI FET signal mellom responshemmingsforsøk og kontrollforsøk i presupplementært motorisk område (Pre-SMA) under oppgave på mettet dag
Tidsramme: 12,5 minutter med fMRI-skanning etter røyking som vanlig

Prosentvis signalendring i fMRI BOLD-respons i pre-SMA til korrekt inhiberte mål (sammenlignet med kontrollforsøk) under en responshemmingsoppgave etter røyking som vanlig.

Responshemmingsforsøk er forsøk i oppgaven der deltakeren må hemme en respons (ikke trykke på knappen) når de blir presentert for en No-Go-prøve. Kontrollprøver er forsøk i oppgaven der deltakeren må trykke på knappen når han får en Go-prøve.
12,5 minutter med fMRI-skanning etter røyking som vanlig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2014

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (Annen identifikator: Duke legacy protocol number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykeavholdenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere