Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokuvantamisen päätöksenteko ja vasteen estäminen tupakoinnin lopettamisen aikana (SmokeAtt02)

maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Duke University

Tämän ehdotuksen laajana tavoitteena on tunnistaa toiminnallisia neuroanatomisia korrelaatioita vasteen estymisen heikkenemisestä tupakoinnin lopettamisen aikana. Mittaamme suorituskyvyn muutoksia ja alueellisia veren happipitoisuuksia käyttämällä toiminnallista magneettikuvausta (fMRI), kun tupakoijat suorittavat tehtäviä, jotka on suunniteltu arvioimaan päätöksentekoa ja vasteen estoa.

Ensisijainen hypoteesimme on, että tupakoinnin pidättäytyminen johtaa heikentyneeseen vasteen estoon, johon liittyy veren happipitoisuudesta riippuvaisen (BOLD) fMRI-signaalin väheneminen aivoalueilla, jotka liittyvät näihin kognitiivisiin prosesseihin, mukaan lukien otsakuori ja ventraalinen aivojuovio. Raittius voi myös johtaa suorituskykyyn liittyvään aktivaation lisääntymiseen aivoalueilla, jotka liittyvät vaivalloiseen prosessointiin, mukaan lukien anteriorinen cingulaattikuori, jolla pyritään kompensoimaan muiden alueiden puutteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat oppivat ja harjoittelevat Go/No-Go-reaktioaikatehtävää (Garavan, Hester, Murphy, Fassbender ja Kelly, 2006), joka mittaa käyttäytymisen hallinnan estäviä ja kiihottavia puolia. Tehtävän aikana koehenkilöille esitetään vuorottelevat X- ja Y-sarjat näytön keskellä, ja heidän on painettava painiketta joka kerta, kun he näkevät Go-kokeen (kirjain "Y" tai kirjain "X") samalla kun he estävät vastauksen, kun heille esitetään No-Go-kokeilu (mikä tahansa X Y -vuorottelun keskeytys, esim. X Y Y).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tupakoitsijoilla on oltava

  • polttanut keskimäärin 10 savuketta päivässä kahden yhtäjaksoisen vuoden ajan tuotemerkillä, joka toimittaa (Federal Trade Commissionin mukaan) vähintään 0,5 mg nikotiinia
  • vanhentuneen ilman hiilimonoksidilukema on vähintään 10 ppm.
  • on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa

Tupakoimattomilla on oltava

  • polttanut alle 50 savuketta elämänsä aikana
  • ei ole tupakoinut viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • joiden vanhentuneen ilman hiilimonoksidilukema on pienempi tai yhtä suuri kuin 5 ppm.
  • on oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava sairaus
  • mitään, mikä tekisi osallistumisesta epäturvallista (esim. sydämentahdistin tai muu metallinen implantti) tai epämukavaa (esim. krooninen kipu)
  • psykiatrinen tila
  • kärsii klaustrofobiasta
  • nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • savuttoman tupakan käyttö tai nikotiinikorvaushoidon tai muun tupakoinnin lopettamishoidon käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tupakoitsijat eivät ole kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta
Tupakoitsijat skannattiin 24 tuntia tupakoinnin lopettamisen jälkeen ja tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin pidättyminen
Tupakoitsijat skannattiin tupakoinnin lopettamisen jälkeen 24 tunnin ajan ja tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Signaalin muutos funktionaalisessa magneettikuvauksessa (fMRI) BOLD signaali vasteen estokokeiden ja kontrollikokeiden välillä oikean alemman etukuoren (rIFC) välillä tehtävän aikana kylläisenä päivänä
Aikaikkuna: 12,5 minuuttia fMRI-skannausta tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan

Signaalin prosentuaalinen muutos fMRI BOLD -vasteessa rIFC:ssä oikein inhiboittuihin kohteisiin (verrattuna kontrollikokeisiin) vasteen estotehtävän aikana tupakoinnin jälkeen, kuten tavallisesti.

Vasteenestokokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on estettävä vaste (ei painettava painiketta), kun hänelle esitetään No-Go-testi. Kontrollikokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on painettava painiketta, kun hänelle esitetään Go-kokeilu.
12,5 minuuttia fMRI-skannausta tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan
Signaalin muutos fMRI BOLD -signaalissa vasteen estokokeiden ja kontrollikokeiden välillä oikean alemman etukuoren (rIFC) välillä tehtävän aikana pidättymispäivänä
Aikaikkuna: 12,5 minuuttia fMRI-skannausta 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen

Signaalin prosentuaalinen muutos fMRI BOLD -vasteessa rIFC:ssä oikein inhiboittuihin kohteisiin (verrattuna kontrollikokeisiin) vasteen estotehtävän aikana 24 tunnin tupakoinnin jälkeen.

Vasteenestokokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on estettävä vaste (ei painettava painiketta), kun hänelle esitetään No-Go-testi. Kontrollikokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on painettava painiketta, kun hänelle esitetään Go-kokeilu.
12,5 minuuttia fMRI-skannausta 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen
Signaalin muutos fMRI BOLD -signaalissa vasteenestokokeiden ja kontrollikokeiden välillä esi-motorisella alueella (Pre-SMA) tehtävän aikana pidättymispäivänä
Aikaikkuna: 12,5 minuuttia fMRI-skannausta 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen

Signaalin prosentuaalinen muutos fMRI BOLD -vasteessa ennen SMA:ta oikein inhiboituihin kohteisiin (verrattuna kontrollikokeisiin) vasteen estotehtävän aikana 24 tunnin tupakoinnin jälkeen.

Vasteenestokokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on estettävä vaste (ei painettava painiketta), kun hänelle esitetään No-Go-testi. Kontrollikokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on painettava painiketta, kun hänelle esitetään Go-kokeilu.
12,5 minuuttia fMRI-skannausta 24 tunnin tupakoinnin pidättäytymisen jälkeen
Signaalin muutos fMRI BOLD -signaalissa vasteen estokokeiden ja kontrollikokeiden välillä esi-motorisella alueella (Pre-SMA) tehtävän aikana kylläisenä päivänä
Aikaikkuna: 12,5 minuuttia fMRI-skannausta tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan

Signaalin prosentuaalinen muutos fMRI BOLD -vasteessa pre-SMA:ssa oikein inhiboittuihin kohteisiin (vertailukokeissa) vasteen estotehtävän aikana tupakoinnin jälkeen, kuten tavallisesti.

Vasteenestokokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on estettävä vaste (ei painettava painiketta), kun hänelle esitetään No-Go-testi. Kontrollikokeet ovat tehtävän kokeita, joissa osallistujan on painettava painiketta, kun hänelle esitetään Go-kokeilu.
12,5 minuuttia fMRI-skannausta tupakoinnin jälkeen tavalliseen tapaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (Muu tunniste: Duke legacy protocol number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa