Neuroimaging Rozhodování a inhibice odezvy během abstinence kouření (SmokeAtt02)
Širokým cílem tohoto návrhu je identifikovat funkční neuroanatomické koreláty poruch inhibice odezvy během abstinence kouření. Budeme měřit změny výkonnosti a regionální úrovně okysličení krve pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), zatímco kuřáci plní úkoly určené k posouzení rozhodování a inhibice reakce.
Naší primární hypotézou je, že abstinence kouření bude mít za následek zhoršenou inhibici odezvy doprovázenou poklesem signálu fMRI závislého na hladině okysličení krve (BOLD) v oblastech mozku spojených s těmito kognitivními procesy, včetně frontálního kortexu a ventrálního striata. Abstinence může mít také za následek zvýšení aktivace v oblastech mozku související s výkonem spojené s náročným zpracováním, včetně přední cingulární kůry ve snaze kompenzovat deficity v jiných oblastech.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kuřáci musí mít
- vykouřil průměrně 10 cigaret denně po dobu dvou po sobě jdoucích let značky, která dodává (výnosy hodnocené Federální obchodní komisí) alespoň 0,5 mg nikotinu
- mít naměřenou hodnotu oxidu uhelnatého ve vzduchu alespoň 10 ppm.
- musí být celkově dobrý zdravotní stav
Nekuřácké subjekty musí mít
- vykouřili za život méně než 50 cigaret
- v posledních šesti měsících nekouřili
- mít naměřenou hodnotu oxidu uhelnatého ve vzduchu menší nebo rovnou 5 ppm.
- musí být celkově dobrý zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- závažný zdravotní stav
- cokoli, co by způsobilo, že je účast nebezpečná (např. kardiostimulátor nebo jiný kovový implantát) nebo nepříjemná (např. chronická bolest)
- psychiatrický stav
- trpící klaustrofobií
- současné zneužívání alkoholu nebo drog
- užívání bezdýmného tabáku nebo užívání nikotinové substituční terapie nebo jiné léčby odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kuřáci nemají zájem přestat kouřit
Kuřáci byli skenováni 24 hodin poté, co přestali kouřit, a skenováni po kouření jako obvykle.
|
Kuřáci byli skenováni poté, co přestali kouřit na 24 hodin, a skenováni po kouření jako obvykle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna signálu ve funkčním zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) TUČNÝ signál mezi zkouškami inhibice odezvy a kontrolními zkouškami v pravém dolním frontálním kortexu (rIFC) během úkolu v nasycený den
Časové okno: 12,5 minuty skenování fMRI po kouření jako obvykle
|
Procentuální změna signálu v odpovědi fMRI BOLD v rIFC na správně inhibované cíle (ve srovnání s kontrolními studiemi) během úkolu inhibice odpovědi po kouření jako obvykle. Zkoušky inhibice odezvy jsou zkoušky v úloze, ve kterých musí účastník potlačit reakci (ne stisknout tlačítko), když je mu předložena zkouška No-Go. Kontrolní testy jsou testy v úloze, ve kterých musí účastník stisknout tlačítko, když se mu zobrazí zkušební verze Go. |
12,5 minuty skenování fMRI po kouření jako obvykle
|
|
Změna signálu v signálu fMRI TUČNÉ mezi zkouškami inhibice odezvy a kontrolními zkouškami v pravém dolním frontálním kortexu (rIFC) během úkolu v den abstinentů
Časové okno: 12,5 minuty skenování fMRI po 24hodinové abstinenci kouření
|
Procentuální změna signálu v odpovědi fMRI BOLD v rIFC na správně inhibované cíle (ve srovnání s kontrolními studiemi) během úkolu inhibice odpovědi po nekouření po dobu 24 hodin. Zkoušky inhibice odezvy jsou zkoušky v úloze, ve kterých musí účastník potlačit reakci (ne stisknout tlačítko), když je mu předložena zkouška No-Go. Kontrolní testy jsou testy v úloze, ve kterých musí účastník stisknout tlačítko, když se mu zobrazí zkušební verze Go. |
12,5 minuty skenování fMRI po 24hodinové abstinenci kouření
|
|
Změna signálu v signálu fMRI TUČNÉ mezi zkouškami inhibice odezvy a kontrolními zkouškami v presuplementární motorické oblasti (pre-SMA) během úkolu v den abstinentů
Časové okno: 12,5 minuty skenování fMRI po 24hodinové abstinenci kouření
|
Procentuální změna signálu v odpovědi fMRI BOLD v pre-SMA na správně inhibované cíle (ve srovnání s kontrolními studiemi) během úkolu inhibice odpovědi po nekouření po dobu 24 hodin. Zkoušky inhibice odezvy jsou zkoušky v úloze, ve kterých musí účastník potlačit reakci (ne stisknout tlačítko), když je mu předložena zkouška No-Go. Kontrolní testy jsou testy v úloze, ve kterých musí účastník stisknout tlačítko, když se mu zobrazí zkušební verze Go. |
12,5 minuty skenování fMRI po 24hodinové abstinenci kouření
|
|
Změna signálu v signálu fMRI TUČNÉ mezi zkouškami inhibice odezvy a kontrolními zkouškami v presuplementární motorické oblasti (pre-SMA) během úlohy v nasycený den
Časové okno: 12,5 minuty skenování fMRI po kouření jako obvykle
|
Procentuální změna signálu v odpovědi fMRI BOLD v pre-SMA na správně inhibované cíle (ve srovnání s kontrolními studiemi) během úkolu inhibice odpovědi po kouření jako obvykle. Zkoušky inhibice odezvy jsou zkoušky v úloze, ve kterých musí účastník potlačit reakci (ne stisknout tlačítko), když je mu předložena zkouška No-Go. Kontrolní testy jsou testy v úloze, ve kterých musí účastník stisknout tlačítko, když se mu zobrazí zkušební verze Go. |
12,5 minuty skenování fMRI po kouření jako obvykle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .