Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейровизуализация Принятие решений и торможение реакции во время воздержания от курения (SmokeAtt02)

14 июля 2014 г. обновлено: Duke University

Широкая цель этого предложения состоит в том, чтобы идентифицировать функциональные нейроанатомические корреляты нарушений торможения реакции во время воздержания от курения. Мы будем измерять изменения в работоспособности и региональных уровнях оксигенации крови с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), в то время как курильщики будут выполнять задания, предназначенные для оценки принятия решений и подавления реакции.

Наша основная гипотеза состоит в том, что воздержание от курения приведет к нарушению торможения реакции, сопровождающемуся снижением сигнала фМРТ, зависящего от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ) в областях мозга, связанных с этими когнитивными процессами, включая лобную кору и вентральное полосатое тело. Воздержание также может привести к связанному с производительностью увеличению активации в областях мозга, связанных с обработкой усилий, включая переднюю поясную кору, в попытке компенсировать дефицит в других областях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники изучат и отработают задание на время реакции «Годен/Нет» (Гараван, Хестер, Мерфи, Фассбендер и Келли, 2006), которое измеряет тормозящие и возбуждающие аспекты поведенческого контроля. Во время выполнения задания испытуемым показывают чередующиеся серии X и Y в центре экрана, и они должны нажимать кнопку каждый раз, когда они видят пробную попытку (букву «Y» или букву «X»), подавляя реакцию, когда им предоставляется испытание No-Go (любое прерывание чередующегося потока X Y, например, X Y Y).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Курильщики должны иметь

  • выкуривал в среднем 10 сигарет в день в течение двух лет подряд марки, которая обеспечивает (по оценке Федеральной торговой комиссии) не менее 0,5 мг никотина.
  • иметь показания угарного газа в выдыхаемом воздухе не менее 10 частей на миллион.
  • должно быть в целом хорошее здоровье

Некурящие субъекты должны иметь

  • выкурили менее 50 сигарет за всю жизнь
  • не курил в течение последних шести месяцев
  • иметь показания угарного газа в выдыхаемом воздухе менее или равные 5 ppm.
  • должно быть в целом крепкое здоровье.

Критерий исключения:

  • серьезное заболевание
  • все, что может сделать участие небезопасным (например, наличие кардиостимулятора или другого металлического имплантата) или дискомфортным (например, хроническая боль)
  • психическое заболевание
  • страдает от клаустрофобии
  • текущее злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • употребление бездымного табака или использование никотинзаместительной терапии или другого лечения отказа от курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курильщики не заинтересованы в отказе от курения
Курильщиков сканировали через 24 часа после отказа от курения и сканировали после курения, как обычно.
Поведенческий: Воздержание от курения
Курильщиков сканировали после того, как они бросили курить в течение 24 часов, и сканировали после курения, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сигнала на функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) Жирный жирный шрифт Сигнал между испытаниями торможения ответа и контрольными испытаниями в правой нижней лобной коре (rIFC) во время задания в день насыщения
Временное ограничение: 12,5 минут фМРТ-сканирования после обычного курения

Процентное изменение сигнала фМРТ BOLD-ответа в rIFC на правильно ингибированные мишени (по сравнению с контрольными испытаниями) во время задачи подавления реакции после обычного курения.

Испытания с подавлением реакции - это испытания в задании, в котором участник должен подавлять реакцию (не нажимать кнопку), когда ему предлагается испытание «Нет». Контрольные испытания — это испытания в задании, в котором участник должен нажать кнопку, когда ему будет предложено пройти испытание.
12,5 минут фМРТ-сканирования после обычного курения
Изменение сигнала в фМРТ Жирный сигнал между испытаниями торможения ответа и контрольными испытаниями в правой нижней лобной коре (rIFC) во время задачи в день воздержания
Временное ограничение: 12,5 минут фМРТ-сканирования после 24-часового воздержания от курения

Процентное изменение сигнала фМРТ BOLD-ответа в rIFC на правильно ингибированные мишени (по сравнению с контрольными испытаниями) во время задачи подавления реакции после отказа от курения в течение 24 часов.

Испытания с подавлением реакции - это испытания в задании, в котором участник должен подавлять реакцию (не нажимать кнопку), когда ему предлагается испытание «Нет». Контрольные испытания — это испытания в задании, в котором участник должен нажать кнопку, когда ему будет предложено пройти испытание.
12,5 минут фМРТ-сканирования после 24-часового воздержания от курения
Изменение сигнала в фМРТ Жирный сигнал между испытаниями торможения реакции и контрольными испытаниями в пре-дополнительной двигательной области (до SMA) во время задачи в день воздержания
Временное ограничение: 12,5 минут фМРТ-сканирования после 24-часового воздержания от курения

Процентное изменение сигнала фМРТ BOLD-ответа до СМА на правильно ингибированные мишени (по сравнению с контрольными испытаниями) во время задачи подавления реакции после отказа от курения в течение 24 часов.

Испытания с подавлением реакции - это испытания в задании, в котором участник должен подавлять реакцию (не нажимать кнопку), когда ему предлагается испытание «Нет». Контрольные испытания — это испытания в задании, в котором участник должен нажать кнопку, когда ему будет предложено пройти испытание.
12,5 минут фМРТ-сканирования после 24-часового воздержания от курения
Изменение сигнала в жирном сигнале фМРТ между испытаниями торможения реакции и контрольными испытаниями в дополнительной двигательной области (Pre-SMA) во время задачи в день насыщения
Временное ограничение: 12,5 минут фМРТ-сканирования после обычного курения

Процентное изменение сигнала фМРТ BOLD-ответа до СМА на правильно ингибированные мишени (по сравнению с контрольными испытаниями) во время задачи подавления реакции после обычного курения.

Испытания с подавлением реакции - это испытания в задании, в котором участник должен подавлять реакцию (не нажимать кнопку), когда ему предлагается испытание «Нет». Контрольные испытания — это испытания в задании, в котором участник должен нажать кнопку, когда ему будет предложено пройти испытание.
12,5 минут фМРТ-сканирования после обычного курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (Другой идентификатор: Duke legacy protocol number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться