Tomada de decisão por neuroimagem e inibição da resposta durante a abstinência tabágica (SmokeAtt02)
O objetivo geral desta proposta é identificar correlatos neuroanatômicos funcionais de prejuízos na inibição da resposta durante a abstinência tabágica. Mediremos as mudanças no desempenho e nos níveis regionais de oxigenação sanguínea usando ressonância magnética funcional (fMRI) enquanto os fumantes completam tarefas destinadas a avaliar a tomada de decisão e a inibição da resposta.
Nossa hipótese principal é que a abstinência de fumar resultará em inibição da resposta prejudicada acompanhada por reduções no sinal fMRI dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) em regiões cerebrais associadas a esses processos cognitivos, incluindo o córtex frontal e o corpo estriado ventral. A abstinência também pode resultar em aumentos relacionados ao desempenho na ativação em regiões cerebrais associadas ao processamento de esforço, incluindo o córtex cingulado anterior, em esforço para compensar déficits em outras regiões.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos fumantes devem ter
- fumou uma média de 10 cigarros por dia durante dois anos contínuos de uma marca que fornece (por rendimentos avaliados pela Federal Trade Commission) pelo menos 0,5 mg de nicotina
- ter uma leitura de monóxido de carbono no ar expirado de pelo menos 10 ppm.
- deve estar em boa saúde geral
Indivíduos não fumantes devem ter
- fumou menos de 50 cigarros na vida
- não fumou nos últimos seis meses
- ter uma leitura de monóxido de carbono no ar expirado menor ou igual a 5 ppm.
- deve estar em boa saúde geral.
Critério de exclusão:
- condição médica importante
- qualquer coisa que torne a participação insegura (por exemplo, marca-passo ou outro implante metálico) ou desconfortável (por exemplo, dor crônica)
- condição psiquiátrica
- sofrendo de claustrofobia
- abuso atual de álcool ou drogas
- uso de tabaco sem fumaça ou uso de terapia de reposição de nicotina ou outro tratamento para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fumantes não interessados em parar de fumar
Os fumantes foram escaneados 24 horas após parar de fumar e escaneados após fumarem como de costume.
|
Os fumantes foram escaneados após terem parado de fumar por 24 horas, e escaneados após fumarem como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de sinal na ressonância magnética funcional (fMRI) Sinal BOLD entre os testes de inibição de resposta e os testes de controle no córtex frontal inferior direito (rIFC) durante a tarefa em dia de saciedade
Prazo: 12,5 minutos de fMRI após fumar como de costume
|
Mudança de sinal percentual na resposta fMRI BOLD em rIFC para alvos inibidos corretamente (em comparação com os ensaios de controle) durante uma tarefa de inibição de resposta após fumar como de costume. As tentativas de inibição de resposta são tentativas na tarefa em que o participante deve inibir uma resposta (não pressionar o botão) quando apresentado a uma tentativa No-Go. As tentativas de controle são tentativas na tarefa em que o participante deve pressionar o botão ao receber uma tentativa de Go. |
12,5 minutos de fMRI após fumar como de costume
|
|
Mudança de sinal no sinal fMRI BOLD entre os testes de inibição de resposta e os testes de controle no córtex frontal inferior direito (rIFC) durante a tarefa no dia de abstinência
Prazo: 12,5 minutos de fMRI após 24 horas de abstinência de fumo
|
Mudança de sinal percentual na resposta fMRI BOLD em rIFC para alvos inibidos corretamente (em comparação com ensaios de controle) durante uma tarefa de inibição de resposta após não fumar por 24 horas. As tentativas de inibição de resposta são tentativas na tarefa em que o participante deve inibir uma resposta (não pressionar o botão) quando apresentado a uma tentativa No-Go. As tentativas de controle são tentativas na tarefa em que o participante deve pressionar o botão ao receber uma tentativa de Go. |
12,5 minutos de fMRI após 24 horas de abstinência de fumo
|
|
Mudança de sinal em fMRI Sinal BOLD entre tentativas de inibição de resposta e tentativas de controle na área motora pré-suplementar (Pré-SMA) durante a tarefa no dia de abstinência
Prazo: 12,5 minutos de fMRI após 24 horas de abstinência de fumo
|
Mudança de sinal percentual na resposta fMRI BOLD em pré-SMA para alvos inibidos corretamente (em comparação com ensaios de controle) durante uma tarefa de inibição de resposta após não fumar por 24 horas. As tentativas de inibição de resposta são tentativas na tarefa em que o participante deve inibir uma resposta (não pressionar o botão) quando apresentado a uma tentativa No-Go. As tentativas de controle são tentativas na tarefa em que o participante deve pressionar o botão ao receber uma tentativa de Go. |
12,5 minutos de fMRI após 24 horas de abstinência de fumo
|
|
Mudança de sinal em fMRI Sinal BOLD entre as tentativas de inibição de resposta e as tentativas de controle na área motora pré-suplementar (pré-SMA) durante a tarefa em dia de saciedade
Prazo: 12,5 minutos de fMRI após fumar como de costume
|
Mudança de sinal percentual na resposta fMRI BOLD em pré-SMA para alvos inibidos corretamente (em comparação com ensaios de controle) durante uma tarefa de inibição de resposta após fumar como de costume. As tentativas de inibição de resposta são tentativas na tarefa em que o participante deve inibir uma resposta (não pressionar o botão) quando apresentado a uma tentativa No-Go. As tentativas de controle são tentativas na tarefa em que o participante deve pressionar o botão ao receber uma tentativa de Go. |
12,5 minutos de fMRI após fumar como de costume
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .