Podejmowanie decyzji w neuroobrazowaniu i hamowanie odpowiedzi podczas abstynencji od palenia (SmokeAtt02)
Ogólnym celem tej propozycji jest identyfikacja funkcjonalnych neuroanatomicznych korelatów upośledzenia hamowania odpowiedzi podczas abstynencji od palenia. Będziemy mierzyć zmiany w wydajności i regionalnych poziomach natlenienia krwi za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), podczas gdy palacze wykonują zadania mające na celu ocenę podejmowania decyzji i hamowania reakcji.
Naszą główną hipotezą jest to, że abstynencja od palenia spowoduje upośledzone hamowanie odpowiedzi, któremu towarzyszy spadek sygnału fMRI zależnego od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w obszarach mózgu związanych z tymi procesami poznawczymi, w tym w korze czołowej i prążkowiu brzusznym. Abstynencja może również powodować związany z wydajnością wzrost aktywacji w obszarach mózgu związanych z intensywnym przetwarzaniem, w tym w przedniej części kory zakrętu obręczy, aby zrekompensować deficyty w innych obszarach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby palące muszą mieć
- palił średnio 10 papierosów dziennie przez dwa nieprzerwane lata marki, która dostarcza (według wydajności ocenianej przez Federalną Komisję Handlu) co najmniej 0,5 mg nikotyny
- mieć odczyt tlenku węgla w wydychanym powietrzu na poziomie co najmniej 10 ppm.
- musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia
Osoby niepalące muszą mieć
- wypaliło w życiu mniej niż 50 papierosów
- nie palili w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- mieć odczyt tlenku węgla w wydychanym powietrzu mniejszy lub równy 5 ppm.
- musi być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- poważny stan chorobowy
- wszystko, co mogłoby sprawić, że uczestnictwo byłoby niebezpieczne (np. mieć rozrusznik serca lub inny metalowy implant) lub niewygodne (np. przewlekły ból)
- stan psychiczny
- cierpiący na klaustrofobię
- aktualne nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- bezdymnego używania tytoniu lub stosowania nikotynowej terapii zastępczej lub innych metod rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Palacze nie są zainteresowani rzuceniem palenia
Palacze byli skanowani 24 godziny po rzuceniu palenia i skanowani jak zwykle po paleniu.
|
Palacze byli skanowani po rzuceniu palenia przez 24 godziny i skanowani po paleniu jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sygnału w obrazowaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) Sygnał BOLD między próbami hamowania odpowiedzi a próbami kontrolnymi w prawej dolnej korze czołowej (rIFC) podczas zadania w dniu nasycenia
Ramy czasowe: 12,5 minuty skanowania fMRI po paleniu jak zwykle
|
Procentowa zmiana sygnału w odpowiedzi fMRI BOLD w rIFC na prawidłowo zahamowane cele (w porównaniu z próbami kontrolnymi) podczas zadania hamowania odpowiedzi po zwykłym paleniu. Próby hamowania odpowiedzi to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi powstrzymać odpowiedź (nie naciskać przycisku), gdy przedstawiono mu próbę No-Go. Próby kontrolne to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi nacisnąć przycisk, gdy pojawi się próba Go. |
12,5 minuty skanowania fMRI po paleniu jak zwykle
|
|
Zmiana sygnału w fMRI BOLD Sygnał między próbami hamowania odpowiedzi a próbami kontrolnymi w prawej dolnej korze czołowej (rIFC) podczas zadania w dniu abstynencji
Ramy czasowe: 12,5 minuty skanowania fMRI po 24-godzinnej abstynencji od palenia
|
Procentowa zmiana sygnału w odpowiedzi fMRI BOLD w rIFC na prawidłowo zahamowane cele (w porównaniu z próbami kontrolnymi) podczas zadania hamowania odpowiedzi po niepaleniu przez 24 godziny. Próby hamowania odpowiedzi to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi powstrzymać odpowiedź (nie naciskać przycisku), gdy przedstawiono mu próbę No-Go. Próby kontrolne to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi nacisnąć przycisk, gdy pojawi się próba Go. |
12,5 minuty skanowania fMRI po 24-godzinnej abstynencji od palenia
|
|
Zmiana sygnału w fMRI BOLD Sygnał między próbami hamowania odpowiedzi a próbami kontrolnymi w przeduzupełniającym obszarze motorycznym (przed SMA) podczas zadania w dniu abstynencji
Ramy czasowe: 12,5 minuty skanowania fMRI po 24-godzinnej abstynencji od palenia
|
Procentowa zmiana sygnału w odpowiedzi fMRI BOLD w pre-SMA na prawidłowo zahamowane cele (w porównaniu z próbami kontrolnymi) podczas zadania hamowania odpowiedzi po niepaleniu przez 24 godziny. Próby hamowania odpowiedzi to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi powstrzymać odpowiedź (nie naciskać przycisku), gdy przedstawiono mu próbę No-Go. Próby kontrolne to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi nacisnąć przycisk, gdy pojawi się próba Go. |
12,5 minuty skanowania fMRI po 24-godzinnej abstynencji od palenia
|
|
Zmiana sygnału w fMRI BOLD Sygnał między próbami hamowania odpowiedzi a próbami kontrolnymi w przeduzupełniającym obszarze motorycznym (przed SMA) podczas zadania w dniu nasycenia
Ramy czasowe: 12,5 minuty skanowania fMRI po paleniu jak zwykle
|
Procentowa zmiana sygnału w odpowiedzi fMRI BOLD w pre-SMA na prawidłowo zahamowane cele (w porównaniu z próbami kontrolnymi) podczas zadania hamowania odpowiedzi po zwykłym paleniu. Próby hamowania odpowiedzi to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi powstrzymać odpowiedź (nie naciskać przycisku), gdy przedstawiono mu próbę No-Go. Próby kontrolne to próby w zadaniu, w którym uczestnik musi nacisnąć przycisk, gdy pojawi się próba Go. |
12,5 minuty skanowania fMRI po paleniu jak zwykle
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .