Prise de décision en neuroimagerie et inhibition de la réponse pendant l'abstinence tabagique (SmokeAtt02)
L'objectif général de cette proposition est d'identifier les corrélats neuroanatomiques fonctionnels des déficiences dans l'inhibition de la réponse pendant l'abstinence tabagique. Nous mesurerons les changements de performance et les niveaux régionaux d'oxygénation du sang à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant que les fumeurs effectuent des tâches conçues pour évaluer la prise de décision et l'inhibition de la réponse.
Notre hypothèse principale est que l'abstinence tabagique entraînera une inhibition de la réponse altérée accompagnée d'une diminution du signal IRMf dépendant du niveau d'oxygénation sanguine (BOLD) dans les régions cérébrales associées à ces processus cognitifs, notamment le cortex frontal et le striatum ventral. L'abstinence peut également entraîner des augmentations liées à la performance de l'activation dans les régions du cerveau associées à un traitement exigeant, y compris le cortex cingulaire antérieur dans l'effort de compenser les déficits dans d'autres régions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets fumeurs doivent avoir
- a fumé en moyenne 10 cigarettes par jour pendant deux années consécutives d'une marque qui fournit (selon les rendements évalués par la Federal Trade Commission) au moins 0,5 mg de nicotine
- avoir une lecture de monoxyde de carbone dans l'air expiré d'au moins 10 ppm.
- doit être en bonne santé générale
Les sujets non-fumeurs doivent avoir
- ont fumé moins de 50 cigarettes au cours de leur vie
- n'ont pas fumé au cours des six derniers mois
- avoir une lecture de monoxyde de carbone dans l'air expiré inférieure ou égale à 5 ppm.
- doit être en bonne santé générale.
Critère d'exclusion:
- condition médicale majeure
- tout ce qui rendrait la participation dangereuse (par exemple, un stimulateur cardiaque ou un autre implant métallique) ou inconfortable (par exemple, une douleur chronique)
- état psychiatrique
- souffrant de claustrophobie
- abus actuel d'alcool ou de drogues
- la consommation de tabac sans fumée, ou l'utilisation d'une thérapie de remplacement de la nicotine ou d'un autre traitement de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les fumeurs ne souhaitent pas arrêter de fumer
Les fumeurs ont été scannés 24 heures après avoir arrêté de fumer et scannés après avoir fumé comme d'habitude.
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Les fumeurs ont été scannés après avoir arrêté de fumer pendant 24 heures, et scannés après avoir fumé comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de signal dans l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) Signal BOLD entre les essais d'inhibition de la réponse et les essais de contrôle dans le cortex frontal inférieur droit (rIFC) pendant la tâche le jour rassasié
Délai: 12,5 minutes d'IRMf après avoir fumé comme d'habitude
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Pourcentage de changement de signal dans la réponse IRMf BOLD dans la rIFC aux cibles correctement inhibées (par rapport aux essais témoins) au cours d'une tâche d'inhibition de la réponse après avoir fumé comme d'habitude. Les essais d'inhibition de la réponse sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit inhiber une réponse (ne pas appuyer sur le bouton) lorsqu'il est présenté avec un essai No-Go. Les essais de contrôle sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit appuyer sur le bouton lorsqu'il est présenté avec un essai Go. |
12,5 minutes d'IRMf après avoir fumé comme d'habitude
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Changement de signal dans le signal BOLD de l'IRMf entre les essais d'inhibition de la réponse et les essais de contrôle dans le cortex frontal inférieur droit (rIFC) pendant la tâche le jour de l'abstinence
Délai: 12,5 minutes d'IRMf après 24 heures d'abstinence tabagique
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Pourcentage de changement de signal dans la réponse IRMf BOLD dans la rIFC aux cibles correctement inhibées (par rapport aux essais témoins) au cours d'une tâche d'inhibition de la réponse après avoir cessé de fumer pendant 24 heures. Les essais d'inhibition de la réponse sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit inhiber une réponse (ne pas appuyer sur le bouton) lorsqu'il est présenté avec un essai No-Go. Les essais de contrôle sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit appuyer sur le bouton lorsqu'il est présenté avec un essai Go. |
12,5 minutes d'IRMf après 24 heures d'abstinence tabagique
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Changement de signal dans le signal IRMf BOLD entre les essais d'inhibition de la réponse et les essais de contrôle dans la zone motrice présupplémentaire (pré-SMA) pendant la tâche le jour de l'abstinence
Délai: 12,5 minutes d'IRMf après 24 heures d'abstinence tabagique
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Pourcentage de changement de signal dans la réponse IRMf BOLD en pré-SMA aux cibles correctement inhibées (par rapport aux essais témoins) au cours d'une tâche d'inhibition de la réponse après avoir cessé de fumer pendant 24 heures. Les essais d'inhibition de la réponse sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit inhiber une réponse (ne pas appuyer sur le bouton) lorsqu'il est présenté avec un essai No-Go. Les essais de contrôle sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit appuyer sur le bouton lorsqu'il est présenté avec un essai Go. |
12,5 minutes d'IRMf après 24 heures d'abstinence tabagique
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Changement de signal dans le signal BOLD de l'IRMf entre les essais d'inhibition de la réponse et les essais de contrôle dans la zone motrice présupplémentaire (pré-SMA) pendant la tâche le jour rassasié
Délai: 12,5 minutes d'IRMf après avoir fumé comme d'habitude
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Changement de signal en pourcentage dans la réponse IRMf BOLD en pré-SMA aux cibles correctement inhibées (par rapport aux essais témoins) au cours d'une tâche d'inhibition de la réponse après avoir fumé comme d'habitude. Les essais d'inhibition de la réponse sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit inhiber une réponse (ne pas appuyer sur le bouton) lorsqu'il est présenté avec un essai No-Go. Les essais de contrôle sont des essais dans la tâche dans laquelle le participant doit appuyer sur le bouton lorsqu'il est présenté avec un essai Go. |
12,5 minutes d'IRMf après avoir fumé comme d'habitude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Essais cliniques sur Abstinence tabagique
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Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer SocietyComplétéCancer | Arrêt du tabac | Tabagisme