Neuroimaging döntéshozatal és válasz gátlás a dohányzás absztinencia alatt (SmokeAtt02)
E javaslat átfogó célja a dohányzás absztinencia alatti válaszgátlási károsodásának funkcionális neuroanatómiai összefüggéseinek azonosítása. Funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) segítségével mérjük a teljesítmény változásait és a regionális vér oxigenizációs szintjét, miközben a dohányosok olyan feladatokat hajtanak végre, amelyek célja a döntéshozatal és a válaszgátlás felmérése.
Elsődleges hipotézisünk az, hogy a dohányzás absztinencia károsodott válaszgátlást eredményez, amihez a vér-oxigenációs szinttől függő (BOLD) fMRI jelek csökkennek az agyi régiókban, amelyek ezekhez a kognitív folyamatokhoz kapcsolódnak, beleértve a frontális kéreget és a ventrális striatumot. Az absztinencia a teljesítménytől összefüggő aktiváció-növekedést is eredményezhet azokban az agyi régiókban, amelyek az erőfeszítést igénylő feldolgozáshoz kapcsolódnak, beleértve az elülső cinguláris kéreget is, hogy kompenzálják a más régiók hiányosságait.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A dohányzó alanyoknak rendelkezniük kell
- átlagosan napi 10 cigarettát szívott el két egymást követő éven keresztül egy olyan márkánál, amely (a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság által minősített hozamok szerint) legalább 0,5 mg nikotint szállít
- legalább 10 ppm lejárt levegő szén-monoxid-értéke legyen.
- általánosan jó egészségnek kell lennie
A nemdohányzó alanyoknak rendelkezniük kell
- életük során kevesebb mint 50 cigarettát szívtak el
- nem dohányzott az elmúlt hat hónapban
- a lejárt levegő szén-monoxid-értéke legfeljebb 5 ppm.
- általánosan jó egészségnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- súlyos egészségügyi állapot
- bármi, ami a részvételt nem biztonságos (pl. pacemaker vagy más fém implantátum) vagy kényelmetlen (pl. krónikus fájdalom)
- pszichiátriai állapot
- klausztrofóbiában szenved
- jelenlegi alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
- füstmentes dohányzás, nikotinpótló terápia vagy egyéb dohányzásról való leszoktató kezelés alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dohányosokat nem érdekli a dohányzás abbahagyása
A dohányosokat a dohányzás abbahagyása után 24 órával, a dohányzás után pedig a szokásos módon szkennelték.
|
A dohányosokat a dohányzás abbahagyása után 24 órán keresztül, a dohányzás után pedig a szokásos módon szkennelték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelváltozás a funkcionális mágneses rezonancia képalkotásban (fMRI) BOLD jel a válaszgátlási vizsgálatok és a kontrollvizsgálatok között a jobb alsó frontális kéregben (rIFC) a telített napon végzett feladat során
Időkeret: 12,5 perces fMRI szkennelés dohányzás után a szokásos módon
|
Százalékos jelváltozás az fMRI BOLD válaszában rIFC-ben a megfelelően gátolt célpontokra (a kontrollvizsgálatokhoz képest) a szokásos módon a dohányzást követő válaszgátlási feladat során. A válaszgátlási kísérletek olyan kísérletek, amelyek során a résztvevőnek gátolnia kell egy választ (nem kell megnyomnia a gombot), amikor No-Go-próbát mutat be. A kontrollpróbák olyan kísérletek a feladatban, amelyek során a résztvevőnek meg kell nyomnia a gombot, amikor megjelenik egy Go próba. |
12,5 perces fMRI szkennelés dohányzás után a szokásos módon
|
|
Jelváltozás az fMRI BOLD jelben a válaszgátlási és a kontrollvizsgálatok között a jobb alsó frontális kéregben (rIFC) az absztinencia napon végzett feladat során
Időkeret: 12,5 perces fMRI szkennelés 24 órás dohányzási absztinencia után
|
Százalékos jelváltozás az fMRI BOLD-válaszban az rIFC-ben a megfelelően gátolt célpontokra (a kontrollvizsgálatokhoz képest) egy válaszgátlási feladat során, miután 24 órán át nem dohányoztak. A válaszgátlási kísérletek olyan kísérletek, amelyek során a résztvevőnek gátolnia kell egy választ (nem kell megnyomnia a gombot), amikor No-Go-próbát mutat be. A kontrollpróbák olyan kísérletek a feladatban, amelyek során a résztvevőnek meg kell nyomnia a gombot, amikor megjelenik egy Go próba. |
12,5 perces fMRI szkennelés 24 órás dohányzási absztinencia után
|
|
Jelváltozás az fMRI BOLD jelben a válaszgátlási próbák és a kontrollpróbák között a presupplementary motoros területen (Pre-SMA) az absztinencia napon végzett feladat során
Időkeret: 12,5 perces fMRI szkennelés 24 órás dohányzási absztinencia után
|
Százalékos jelváltozás az fMRI BOLD válaszban a pre-SMA-ban a megfelelően gátolt célpontokra (a kontrollvizsgálatokhoz képest) egy válaszgátlási feladat során, miután 24 órán keresztül nem dohányoztak. A válaszgátlási kísérletek olyan kísérletek, amelyek során a résztvevőnek gátolnia kell egy választ (nem kell megnyomnia a gombot), amikor No-Go-próbát mutat be. A kontrollpróbák olyan kísérletek a feladatban, amelyek során a résztvevőnek meg kell nyomnia a gombot, amikor megjelenik egy Go próba. |
12,5 perces fMRI szkennelés 24 órás dohányzási absztinencia után
|
|
Jelváltozás az fMRI BOLD jelben a válaszgátlási próbák és a kontrollpróbák között a megelőző motoros területen (Pre-SMA) a telített napon végzett feladat során
Időkeret: 12,5 perces fMRI szkennelés dohányzás után a szokásos módon
|
Százalékos jelváltozás az fMRI BOLD válaszban az SMA előtt a megfelelően gátolt célpontokra (a kontrollvizsgálatokhoz képest) a szokásos módon a dohányzást követő válaszgátlási feladat során. A válaszgátlási kísérletek olyan kísérletek, amelyek során a résztvevőnek gátolnia kell egy választ (nem kell megnyomnia a gombot), amikor No-Go-próbát mutat be. A kontrollpróbák olyan kísérletek a feladatban, amelyek során a résztvevőnek meg kell nyomnia a gombot, amikor megjelenik egy Go próba. |
12,5 perces fMRI szkennelés dohányzás után a szokásos módon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dohányzás Absztinencia
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Queen Mary University of LondonPfizerBefejezveDohányzás abbahagyása | DohányfüggőségEgyesült Királyság
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveDohányzás abbahagyása | Dohányfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteVisszavontDohányzásEgyesült Államok