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Toma de decisiones de neuroimagen e inhibición de la respuesta durante la abstinencia de fumar (SmokeAtt02)

14 de julio de 2014 actualizado por: Duke University

El objetivo general de esta propuesta es identificar los correlatos neuroanatómicos funcionales de las deficiencias en la inhibición de la respuesta durante la abstinencia tabáquica. Mediremos los cambios en el rendimiento y los niveles regionales de oxigenación de la sangre utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) mientras los fumadores completan tareas diseñadas para evaluar la toma de decisiones y la inhibición de la respuesta.

Nuestra hipótesis principal es que la abstinencia de fumar dará como resultado una inhibición de la respuesta alterada acompañada de disminuciones en la señal de fMRI dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD) en las regiones del cerebro asociadas con estos procesos cognitivos, incluida la corteza frontal y el cuerpo estriado ventral. La abstinencia también puede resultar en aumentos relacionados con el rendimiento en la activación de regiones del cerebro asociadas con el procesamiento esforzado, incluida la corteza cingulada anterior en un esfuerzo por compensar los déficits en otras regiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes aprenderán y practicarán una tarea de tiempo de reacción Go/No-Go (Garavan, Hester, Murphy, Fassbender y Kelly, 2006) que mide los aspectos inhibitorios y excitatorios del control del comportamiento. Durante la tarea, a los sujetos se les presenta una serie alterna de X e Y en el centro de la pantalla y deben presionar un botón cada vez que ven una prueba Go (la letra 'Y' o la letra 'X') mientras inhiben una respuesta cuando se les presenta una prueba No-Go (cualquier interrupción de la corriente alterna X Y, por ejemplo, X Y Y).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos fumadores deben tener

  • fumado un promedio de 10 cigarrillos por día durante dos años continuos de una marca que ofrece (por rendimientos clasificados por la Comisión Federal de Comercio) al menos 0,5 mg de nicotina
  • tener una lectura de monóxido de carbono en el aire espirado de al menos 10 ppm.
  • debe gozar de buena salud en general

Los sujetos no fumadores deben tener

  • fumado menos de 50 cigarrillos en su vida
  • no ha fumado en los últimos seis meses
  • tener una lectura de monóxido de carbono en el aire espirado menor o igual a 5 ppm.
  • debe gozar de buena salud en general.

Criterio de exclusión:

  • condición médica importante
  • cualquier cosa que haga que la participación sea insegura (p. ej., tener un marcapasos u otro implante metálico) o incómoda (p. ej., dolor crónico)
  • condición psiquiátrica
  • sufriendo de claustrofobia
  • abuso actual de alcohol o drogas
  • uso de tabaco sin humo, o uso de terapia de reemplazo de nicotina u otro tratamiento para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fumadores que no están interesados ​​en dejar de fumar
Los fumadores fueron escaneados 24 horas después de dejar de fumar y escaneados después de fumar como de costumbre.
Los fumadores fueron escaneados después de haber dejado de fumar durante 24 horas y escaneados después de fumar como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de señal en la resonancia magnética funcional (fMRI) Señal BOLD entre los ensayos de inhibición de la respuesta y los ensayos de control en la corteza frontal inferior derecha (rIFC) durante la tarea en un día de saciedad
Periodo de tiempo: 12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de fumar como de costumbre

Porcentaje de cambio de señal en la respuesta BOLD de fMRI en rIFC a objetivos correctamente inhibidos (en comparación con ensayos de control) durante una tarea de inhibición de respuesta después de fumar como de costumbre.

Las pruebas de inhibición de respuesta son pruebas en la tarea en la que el participante debe inhibir una respuesta (no presionar el botón) cuando se le presenta una prueba No-Go. Las pruebas de control son pruebas en la tarea en las que el participante debe presionar el botón cuando se le presenta una prueba Go.

12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de fumar como de costumbre
Cambio de señal en la señal BOLD de fMRI entre los ensayos de inhibición de la respuesta y los ensayos de control en la corteza frontal inferior derecha (rIFC) durante la tarea en un día de abstinencia
Periodo de tiempo: 12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de 24 horas de abstinencia de fumar

Cambio porcentual de la señal en la respuesta BOLD de fMRI en rIFC a los objetivos inhibidos correctamente (en comparación con los ensayos de control) durante una tarea de inhibición de la respuesta después de no fumar durante 24 horas.

Las pruebas de inhibición de respuesta son pruebas en la tarea en la que el participante debe inhibir una respuesta (no presionar el botón) cuando se le presenta una prueba No-Go. Las pruebas de control son pruebas en la tarea en las que el participante debe presionar el botón cuando se le presenta una prueba Go.

12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de 24 horas de abstinencia de fumar
Cambio de señal en la señal BOLD de fMRI entre las pruebas de inhibición de la respuesta y las pruebas de control en el área motora previa a la suplementación (Pre-SMA) durante la tarea en un día de abstinencia
Periodo de tiempo: 12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de 24 horas de abstinencia de fumar

Porcentaje de cambio de señal en la respuesta BOLD de fMRI en pre-SMA a objetivos correctamente inhibidos (en comparación con ensayos de control) durante una tarea de inhibición de respuesta después de no fumar durante 24 horas.

Las pruebas de inhibición de respuesta son pruebas en la tarea en la que el participante debe inhibir una respuesta (no presionar el botón) cuando se le presenta una prueba No-Go. Las pruebas de control son pruebas en la tarea en las que el participante debe presionar el botón cuando se le presenta una prueba Go.

12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de 24 horas de abstinencia de fumar
Cambio de señal en la señal BOLD de fMRI entre las pruebas de inhibición de la respuesta y las pruebas de control en el área motora previa a la suplementación (Pre-SMA) durante la tarea en un día saciado
Periodo de tiempo: 12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de fumar como de costumbre

Porcentaje de cambio de señal en la respuesta BOLD de fMRI en pre-SMA a objetivos correctamente inhibidos (en comparación con ensayos de control) durante una tarea de inhibición de respuesta después de fumar como de costumbre.

Las pruebas de inhibición de respuesta son pruebas en la tarea en la que el participante debe inhibir una respuesta (no presionar el botón) cuando se le presenta una prueba No-Go. Las pruebas de control son pruebas en la tarea en las que el participante debe presionar el botón cuando se le presenta una prueba Go.

12,5 minutos de resonancia magnética funcional después de fumar como de costumbre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00011917
  • DA017261
  • 9270 (Otro identificador: Duke legacy protocol number)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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