Neuroimaging Besluitvorming en Responsinhibitie tijdens onthouding van roken (SmokeAtt02)
De brede doelstelling van dit voorstel is het identificeren van functionele neuroanatomische correlaten van stoornissen in responsremming tijdens onthouding van roken. We zullen veranderingen in prestaties en regionale bloedoxygenatieniveaus meten met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), terwijl rokers taken uitvoeren die zijn ontworpen om besluitvorming en reactie-inhibitie te beoordelen.
Onze primaire hypothese is dat onthouding van roken zal resulteren in verminderde remming van de respons, vergezeld van een afname van het bloed-oxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI-signaal in hersengebieden die verband houden met deze cognitieve processen, waaronder de frontale cortex en het ventrale striatum. Onthouding kan ook resulteren in prestatiegerelateerde toenames in activering in hersengebieden die verband houden met inspannende verwerking, waaronder de cortex cingularis anterior, om tekorten in andere regio's te compenseren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Rokersonderwerpen moeten hebben
- rookte gedurende twee opeenvolgende jaren gemiddeld 10 sigaretten per dag van een merk dat (door de Federal Trade Commission geschatte opbrengsten) ten minste 0,5 mg nicotine levert
- een uitgeademde koolmonoxidewaarde van ten minste 10 ppm hebben.
- moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren
Niet-rokers onderwerpen moeten hebben
- rookte in zijn leven minder dan 50 sigaretten
- de afgelopen zes maanden niet hebt gerookt
- een koolmonoxidewaarde in de uitgeademde lucht hebben van minder dan of gelijk aan 5 ppm.
- moet over het algemeen in goede gezondheid verkeren.
Uitsluitingscriteria:
- belangrijke medische aandoening
- alles wat deelname onveilig zou maken (bijvoorbeeld een pacemaker of een ander metalen implantaat) of ongemakkelijk zou maken (bijvoorbeeld chronische pijn)
- psychiatrische aandoening
- last van claustrofobie
- actueel alcohol- of drugsmisbruik
- roken zonder roken, of gebruik van nicotinevervangende therapie of andere behandelingen om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rokers die niet geïnteresseerd zijn in stoppen met roken
Rokers werden 24 uur na het stoppen met roken gescand en zoals gewoonlijk na het roken gescand.
|
Rokers werden gescand nadat ze 24 uur gestopt waren met roken en zoals gewoonlijk na het roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaalverandering in Functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) BOLD-signaal tussen responsinhibitieproeven en controleproeven in rechter inferieure frontale cortex (rIFC) tijdens taak op verzadigde dag
Tijdsspanne: 12,5 minuten fMRI-scan na gewoon roken
|
Percentage signaalverandering in fMRI BOLD-respons in rIFC op correct geremde doelen (vergeleken met controleproeven) tijdens een responsremmingstaak na gewoon roken. Responsinhibitieproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer een reactie moet onderdrukken (niet op de knop drukken) wanneer hij wordt gepresenteerd met een No-Go-proef. Controleproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer op de knop moet drukken wanneer hij een Go-proef krijgt aangeboden. |
12,5 minuten fMRI-scan na gewoon roken
|
|
Signaalverandering in fMRI BOLD-signaal tussen responsinhibitieproeven en controleproeven in rechter inferieure frontale cortex (rIFC) tijdens taak op onthoudingsdag
Tijdsspanne: 12,5 minuten fMRI-scan na 24 uur roken
|
Percentage signaalverandering in fMRI BOLD-respons in rIFC op correct geremde doelen (vergeleken met controleproeven) tijdens een responsremmingstaak na 24 uur niet roken. Responsinhibitieproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer een reactie moet onderdrukken (niet op de knop drukken) wanneer hij wordt gepresenteerd met een No-Go-proef. Controleproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer op de knop moet drukken wanneer hij een Go-proef krijgt aangeboden. |
12,5 minuten fMRI-scan na 24 uur roken
|
|
Signaalverandering in fMRI BOLD-signaal tussen responsinhibitieproeven en controleproeven in presupplementary motor area (pre-SMA) tijdens taak op onthoudingsdag
Tijdsspanne: 12,5 minuten fMRI-scan na 24 uur roken
|
Percentage signaalverandering in fMRI BOLD-respons in pre-SMA op correct geremde doelen (vergeleken met controleproeven) tijdens een responsremmingstaak na 24 uur niet roken. Responsinhibitieproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer een reactie moet onderdrukken (niet op de knop drukken) wanneer hij wordt gepresenteerd met een No-Go-proef. Controleproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer op de knop moet drukken wanneer hij een Go-proef krijgt aangeboden. |
12,5 minuten fMRI-scan na 24 uur roken
|
|
Signaalverandering in fMRI BOLD-signaal tussen responsinhibitieproeven en controleproeven in presupplementary motor area (pre-SMA) tijdens taak op verzadigde dag
Tijdsspanne: 12,5 minuten fMRI-scan na gewoon roken
|
Percentage signaalverandering in fMRI BOLD-respons in pre-SMA op correct geremde doelen (vergeleken met controleproeven) tijdens een responsremmingstaak na gewoon roken. Responsinhibitieproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer een reactie moet onderdrukken (niet op de knop drukken) wanneer hij wordt gepresenteerd met een No-Go-proef. Controleproeven zijn proeven in de taak waarbij de deelnemer op de knop moet drukken wanneer hij een Go-proef krijgt aangeboden. |
12,5 minuten fMRI-scan na gewoon roken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .