Neuroimaging beslutningstagning og responshæmning under rygeafholdenhed (SmokeAtt02)
Det overordnede formål med dette forslag er at identificere funktionelle neuroanatomiske korrelater af svækkelser i responshæmning under rygeabstinens. Vi vil måle ændringer i ydeevne og regionale blodiltningsniveauer ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), mens rygere udfører opgaver designet til at vurdere beslutningstagning og responshæmning.
Vores primære hypotese er, at rygeafholdenhed vil resultere i nedsat responshæmning ledsaget af fald i blod-iltningsniveauafhængigt (BOLD) fMRI-signal i hjerneregioner forbundet med disse kognitive processer, herunder frontal cortex og ventrale striatum. Afholdenhed kan også resultere i præstationsrelaterede stigninger i aktivering i hjerneregioner forbundet med anstrengende bearbejdning, herunder den forreste cingulate cortex i forsøget på at kompensere for underskud i andre regioner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Rygerfag skal have
- røg i gennemsnit 10 cigaretter om dagen i to sammenhængende år af et mærke, der leverer (af Federal Trade Commission vurderet udbytte) mindst 0,5 mg nikotin
- have en udåndet kulilteværdi på mindst 10 ppm.
- skal have et generelt godt helbred
Ikke-ryger fag skal have
- røget mindre end 50 cigaretter i deres levetid
- ikke har røget i de sidste seks måneder
- har en udåndet kulilteværdi på mindre end eller lig med 5 ppm.
- skal have et generelt godt helbred.
Ekskluderingskriterier:
- større medicinsk tilstand
- alt, der ville gøre deltagelse usikker (f.eks. have pacemaker eller andet metallisk implantat) eller ubehageligt (f.eks. kroniske smerter)
- psykiatrisk tilstand
- lider af klaustrofobi
- nuværende alkohol- eller stofmisbrug
- brug af røgfri tobak, eller brug af nikotinerstatningsterapi eller anden rygestopbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygere ikke interesserede i at holde op med at ryge
Rygere blev scannet 24 timer efter rygestop og scannet efter rygning som sædvanligt.
|
Rygere blev scannet efter at have holdt op med at ryge i 24 timer og scannet efter rygning som sædvanligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signalændring i funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) FED signal mellem responshæmningsforsøg og kontrolforsøg i højre inferior frontal cortex (rIFC) under opgave på en mæt dag
Tidsramme: 12,5 minutters fMRI-scanning efter rygning som sædvanlig
|
Procentvis signalændring i fMRI BOLD-respons i rIFC til korrekt hæmmede mål (sammenlignet med kontrolforsøg) under en responshæmningsopgave efter rygning som sædvanligt. Responshæmningsforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal hæmme en respons (ikke trykke på knappen), når de præsenteres for et No-Go forsøg. Kontrolforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal trykke på knappen, når han præsenteres for en Go-prøve. |
12,5 minutters fMRI-scanning efter rygning som sædvanlig
|
|
Signalændring i fMRI FED signal mellem responshæmningsforsøg og kontrolforsøg i højre inferior frontal cortex (rIFC) under opgave på abstinentdagen
Tidsramme: 12,5 minutters fMRI-scanning efter 24 timers rygeafholdenhed
|
Procentvis signalændring i fMRI BOLD-respons i rIFC til korrekt hæmmede mål (sammenlignet med kontrolforsøg) under en responshæmningsopgave efter ikke at ryge i 24 timer. Responshæmningsforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal hæmme en respons (ikke trykke på knappen), når de præsenteres for et No-Go forsøg. Kontrolforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal trykke på knappen, når han præsenteres for en Go-prøve. |
12,5 minutters fMRI-scanning efter 24 timers rygeafholdenhed
|
|
Signalændring i fMRI FED signal mellem responshæmningsforsøg og kontrolforsøg i præsupplementært motorisk område (Pre-SMA) under opgave på abstinentdagen
Tidsramme: 12,5 minutters fMRI-scanning efter 24 timers rygeafholdenhed
|
Procentvis signalændring i fMRI BOLD-respons i præ-SMA til korrekt hæmmede mål (sammenlignet med kontrolforsøg) under en responshæmningsopgave efter ikke at ryge i 24 timer. Responshæmningsforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal hæmme en respons (ikke trykke på knappen), når de præsenteres for et No-Go forsøg. Kontrolforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal trykke på knappen, når han præsenteres for en Go-prøve. |
12,5 minutters fMRI-scanning efter 24 timers rygeafholdenhed
|
|
Signalændring i fMRI FED signal mellem responshæmningsforsøg og kontrolforsøg i præsupplerende motorisk område (Pre-SMA) under opgave på en mæt dag
Tidsramme: 12,5 minutters fMRI-scanning efter rygning som sædvanlig
|
Procentvis signalændring i fMRI BOLD-respons i præ-SMA til korrekt hæmmede mål (sammenlignet med kontrolforsøg) under en responshæmningsopgave efter rygning som sædvanligt. Responshæmningsforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal hæmme en respons (ikke trykke på knappen), når de præsenteres for et No-Go forsøg. Kontrolforsøg er forsøg i opgaven, hvor deltageren skal trykke på knappen, når han præsenteres for en Go-prøve. |
12,5 minutters fMRI-scanning efter rygning som sædvanlig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .