- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00675740
CAD 및 당뇨병 전단계에서 신체 운동 대 Rosiglitazone
2010년 2월 1일 업데이트: University of Leipzig
Rosiglitazone 대비 신체 운동이 당뇨병 전단계 관상동맥질환 환자의 내피 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 공복 혈당 장애 또는 내당능 장애 및 관상 동맥 질환(CAD) 환자의 내피 기능에 대한 로시글리타존 치료 또는 신체 운동의 상대적 이점을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당 장애 또는 내당능 장애
- 관상 동맥 질환의 혈관 조영 증거
제외 기준:
- 당뇨병 유형 I 또는 II
- 기존 항당뇨병 약물
- 불안정 협심증
- 관상동맥우회술 적응증
- 중요한 왼쪽 주요 질병
- 최근 3개월 이내의 심근경색
- 방출률 < 40%
- 중대한 심장 판막 질환
- 심각한 대사 장애
- 지단백질 대사의 심각한 장애
- 갑상선 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 임신
- 다른 재판에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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매일 정제 4mg
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 2
육체적 운동
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고정식 자전거 일주일에 5-6회
|
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간섭 없음: 삼
제어
|
개입 없이 제어
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상완 동맥의 흐름 매개 확장의 그룹 간 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
매개 변수에 대한 치료의 상대적 효과 - 포도당 대사 - 염증성 플라즈마 마커 - 내피 기능 마커 - 근육 및 지방 생검의 세포 마커
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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