Физические упражнения в сравнении с росиглитазоном при ИБС и преддиабете
1 февраля 2010 г. обновлено: University of Leipzig
Влияние физических упражнений по сравнению с розиглитазоном на функцию эндотелия у пациентов с ишемической болезнью сердца и преддиабетом
Целью данного исследования является проспективная оценка относительных преимуществ либо лечения розиглитазоном, либо физических упражнений на эндотелиальную функцию у пациентов с нарушением гликемии натощак или нарушением толерантности к глюкозе и ишемической болезнью сердца (ИБС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- нарушение гликемии натощак или нарушение толерантности к глюкозе
- ангиографические признаки ишемической болезни сердца
Критерий исключения:
- сахарный диабет типа I или II
- ранее существовавшие противодиабетические препараты
- нестабильная стенокардия
- показания к коронарному шунтированию
- значительное заболевание левой главной артерии
- инфаркт миокарда в течение предшествующих 3 мес.
- фракция выброса < 40%
- значительные пороки клапанов сердца
- тяжелые метаболические нарушения
- тяжелые нарушения обмена липопротеинов
- заболевания щитовидной железы
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- беременность
- участие в другом испытании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
таблетки 4 мг в день
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
физическое упражнение
|
велотренажер 5-6 раз в неделю
|
|
Без вмешательства: 3
контроль
|
контроль без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
межгрупповая разница в опосредованной потоком дилатации плечевой артерии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
относительные эффекты лечения на параметры - метаболизма глюкозы - воспалительные маркеры плазмы - маркеры эндотелиальной функции - клеточные маркеры в биоптатах мышц и жира
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Leipzig 03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .