Ćwiczenia fizyczne a rozyglitazon w CAD i stanie przedcukrzycowym
1 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Leipzig
Wpływ ćwiczeń fizycznych w porównaniu z rozyglitazonem na czynność śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową ze stanem przedcukrzycowym
Celem tego badania jest prospektywna ocena względnych korzyści leczenia rozyglitazonem lub ćwiczeń fizycznych na czynność śródbłonka u pacjentów z zaburzeniami glukozy na czczo lub zaburzeniami tolerancji glukozy i chorobą wieńcową (CAD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nieprawidłowa glikemia na czczo lub nieprawidłowa tolerancja glukozy
- angiograficzny dowód choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- cukrzyca typu I lub II
- istniejące wcześniej leki przeciwcukrzycowe
- niestabilna dusznica bolesna
- wskazanie do operacji pomostowania tętnic wieńcowych
- znaczna lewa główna choroba
- zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- frakcja wyrzutowa < 40%
- znaczna choroba zastawek serca
- ciężkie zaburzenia metaboliczne
- ciężkie zaburzenia metabolizmu lipoprotein
- zaburzenia tarczycy
- nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- ciąża
- udział w kolejnej rozprawie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
tabletki 4 mg dziennie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
ćwiczenia fizyczne
|
rower stacjonarny 5-6 razy w tygodniu
|
|
Brak interwencji: 3
kontrola
|
sterowanie bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnica między grupami w rozszerzeniu tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
względny wpływ leczenia na parametry: - metabolizmu glukozy - markerów stanu zapalnego w osoczu - markerów funkcji śródbłonka - markerów komórkowych w biopsjach mięśni i tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Leipzig 03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rozyglitazon
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba AlzheimeraZjednoczone Królestwo