Exercício Físico Versus Rosiglitazona em DAC e Pré-diabetes
1 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Leipzig
Efeitos do exercício físico versus rosiglitazona na função endotelial em pacientes com doença arterial coronariana com pré-diabetes
O objetivo deste estudo é avaliar prospectivamente os benefícios relativos do tratamento com rosiglitazona ou exercício físico na função endotelial em pacientes com glicemia de jejum alterada ou tolerância à glicose diminuída e doença arterial coronariana (DAC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glicemia de jejum prejudicada ou tolerância à glicose prejudicada
- evidência angiográfica de doença arterial coronariana
Critério de exclusão:
- diabetes melito tipo I ou II
- medicação antidiabética preexistente
- angina instável
- indicação de cirurgia de revascularização miocárdica
- doença principal esquerda significativa
- infarto do miocárdio nos últimos 3 meses
- fração de ejeção < 40%
- doença valvar cardíaca significativa
- distúrbios metabólicos graves
- Distúrbios graves no metabolismo das lipoproteínas
- distúrbios da tireóide
- abuso de álcool ou drogas
- gravidez
- participação em outro julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
comprimidos 4mg ao dia
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
exercício físico
|
bicicleta estacionária 5-6 vezes por semana
|
|
Sem intervenção: 3
ao controle
|
controle sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferença entre grupos na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
efeitos relativos do tratamento em parâmetros de - metabolismo da glicose - marcadores inflamatórios plasmáticos - marcadores da função endotelial - marcadores celulares em biópsias de músculo e gordura
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Leipzig 03
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