Exercice physique versus rosiglitazone dans la coronaropathie et le prédiabète
1 février 2010 mis à jour par: University of Leipzig
Effets de l'exercice physique par rapport à la rosiglitazone sur la fonction endothéliale chez les patients coronariens atteints de prédiabète
Le but de cette étude est d'évaluer de manière prospective les avantages relatifs du traitement par la rosiglitazone ou de l'exercice physique sur la fonction endothéliale chez les patients présentant une altération de la glycémie à jeun ou une altération de la tolérance au glucose et une maladie coronarienne (CAD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- glycémie à jeun altérée ou tolérance au glucose altérée
- preuve angiographique de maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- diabète sucré de type I ou II
- médicament antidiabétique préexistant
- une angine instable
- indication du pontage coronarien
- maladie principale gauche importante
- infarctus du myocarde dans les 3 mois précédents
- fraction d'éjection < 40%
- maladie valvulaire cardiaque importante
- troubles métaboliques graves
- troubles graves du métabolisme des lipoprotéines
- troubles thyroïdiens
- abus d'alcool ou de drogue
- grossesse
- participation à un autre essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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comprimés 4 mg par jour
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
exercice physique
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vélo stationnaire 5 à 6 fois par semaine
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Aucune intervention: 3
contrôle
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contrôle sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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différence entre les groupes dans la dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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effets relatifs du traitement sur les paramètres - du métabolisme du glucose - des marqueurs plasmatiques inflammatoires - des marqueurs de la fonction endothéliale - des marqueurs cellulaires dans les biopsies musculaires et graisseuses
Délai: 6 mois
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2008
Première publication (Estimation)
12 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 février 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Leipzig 03
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