Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení versus rosiglitazon u CAD a prediabetu

1. února 2010 aktualizováno: University of Leipzig

Účinky fyzického cvičení versus rosiglitazon na endoteliální funkci u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s prediabetem

Cílem této studie je prospektivně posoudit relativní přínosy buď léčby rosiglitazonem, nebo fyzického cvičení na endoteliální funkci u pacientů s poruchou glykémie nalačno nebo poruchou glukózové tolerance a ischemickou chorobou srdeční (CAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zhoršená glukóza nalačno nebo porucha glukózové tolerance
  • angiografický důkaz onemocnění koronárních tepen

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus typu I nebo II
  • již existující antidiabetické léky
  • nestabilní angina pectoris
  • indikace k operaci koronárního bypassu
  • významné levé hlavní onemocnění
  • infarktu myokardu během předchozích 3 měsíců
  • ejekční frakce < 40 %
  • významné onemocnění srdeční chlopně
  • těžké metabolické poruchy
  • závažné poruchy metabolismu lipoproteinů
  • poruchy štítné žlázy
  • zneužívání alkoholu nebo drog
  • těhotenství
  • účast na jiném pokusu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: rosiglitazon
tablety 4 mg denně
Ostatní jména:
  • Avandia (GlaxoSmithKline)
Aktivní komparátor: 2
tělesné cvičení
Behaviorální: tělesné cvičení
na stacionárním kole 5-6x týdně
Žádný zásah: 3
řízení
Jiný: řízení
ovládání bez zásahu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl mezi skupinami v průtokem zprostředkované dilataci brachiální tepny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
relativní účinky léčby na parametry - metabolismus glukózy - markery zánětlivé plazmy - markery endoteliální funkce - buněčné markery ve svalových a tukových biopsiích
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Leipzig 03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rosiglitazon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit