Ejercicio Físico Versus Rosiglitazona en EAC y Prediabetes
1 de febrero de 2010 actualizado por: University of Leipzig
Efectos del ejercicio físico versus rosiglitazona sobre la función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria y prediabetes
El objetivo de este estudio es evaluar prospectivamente los beneficios relativos del tratamiento con rosiglitazona o el ejercicio físico sobre la función endotelial en pacientes con alteración de la glucosa en ayunas o alteración de la tolerancia a la glucosa y enfermedad de las arterias coronarias (EAC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- alteración de la glucosa en ayunas o alteración de la tolerancia a la glucosa
- evidencia angiográfica de enfermedad arterial coronaria
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus tipo I o II
- medicación antidiabética preexistente
- angina inestable
- indicación de cirugía de bypass coronario
- enfermedad principal izquierda importante
- infarto de miocardio en los 3 meses anteriores
- fracción de eyección < 40%
- enfermedad significativa de las válvulas cardíacas
- trastornos metabólicos graves
- trastornos graves en el metabolismo de las lipoproteínas
- trastornos de la tiroides
- abuso de alcohol o drogas
- el embarazo
- participación en otro ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
comprimidos de 4 mg diarios
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: 2
ejercicio físico
|
bicicleta estacionaria 5-6 veces por semana
|
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Sin intervención: 3
control
|
controlar sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
diferencia entre grupos en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
efectos relativos del tratamiento sobre parámetros de - metabolismo de la glucosa - marcadores plasmáticos inflamatorios - marcadores de función endotelial - marcadores celulares en biopsias de músculo y grasa
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Leipzig 03
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