Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning kontra Rosiglitazon vid CAD och prediabetes

1 februari 2010 uppdaterad av: University of Leipzig

Effekter av fysisk träning kontra rosiglitazon på endotelfunktion hos patienter med kranskärlssjukdom med prediabetes

Syftet med denna studie är att prospektivt bedöma de relativa fördelarna med antingen behandling med rosiglitazon eller fysisk träning på endotelfunktionen hos patienter med nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans och kranskärlssjukdom (CAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nedsatt fasteglukos eller nedsatt glukostolerans
  • angiografiska bevis på kranskärlssjukdom

Exklusions kriterier:

  • diabetes mellitus typ I eller II
  • redan existerande antidiabetiska läkemedel
  • instabil angina
  • indikation för koronar bypassoperation
  • betydande vänster huvudsjukdom
  • hjärtinfarkt inom de föregående 3 månaderna
  • ejektionsfraktion < 40 %
  • betydande hjärtklaffsjukdom
  • allvarliga metabola störningar
  • allvarliga störningar i lipoproteinmetabolismen
  • sköldkörtelsjukdomar
  • alkohol- eller drogmissbruk
  • graviditet
  • deltagande i en annan rättegång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: rosiglitazon
tabletter 4 mg dagligen
Andra namn:
  • Avandia (GlaxoSmithKline)
Aktiv komparator: 2
motion
Beteende: motion
stationär cykel 5-6 gånger i veckan
Inget ingripande: 3
kontrollera
Övrig: kontrollera
kontroll utan ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnad mellan grupper i flödesmedierad dilatation av artären brachialis
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
relativa effekter av behandlingen på parametrar för - glukosmetabolism - inflammatoriska plasmamarkörer - markörer för endotelfunktion - cellulära markörer i muskel- och fettbiopsier
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Leipzig 03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på rosiglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera