Esercizio fisico contro rosiglitazone in CAD e prediabete
1 febbraio 2010 aggiornato da: University of Leipzig
Effetti dell'esercizio fisico rispetto al rosiglitazone sulla funzione endoteliale nei pazienti con malattia coronarica con prediabete
Lo scopo di questo studio è valutare in modo prospettico i benefici relativi del trattamento con rosiglitazone o dell'esercizio fisico sulla funzione endoteliale in pazienti con ridotta glicemia a digiuno o ridotta tolleranza al glucosio e malattia coronarica (CAD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ridotta glicemia a digiuno o ridotta tolleranza al glucosio
- evidenza angiografica di malattia coronarica
Criteri di esclusione:
- diabete mellito di tipo I o II
- farmaci antidiabetici preesistenti
- angina instabile
- Indicazione per intervento di bypass coronarico
- significativa malattia principale sinistra
- infarto del miocardio nei 3 mesi precedenti
- frazione di eiezione < 40%
- significativa malattia valvolare cardiaca
- gravi disturbi metabolici
- gravi disturbi del metabolismo delle lipoproteine
- disturbi della tiroide
- abuso di alcol o droghe
- gravidanza
- partecipazione ad un altro processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
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compresse 4 mg al giorno
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
esercizio fisico
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cyclette 5-6 volte a settimana
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Nessun intervento: 3
controllo
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controllo senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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differenza tra i gruppi nella dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
effetti relativi del trattamento sui parametri di - metabolismo del glucosio - marcatori plasmatici infiammatori - marcatori della funzione endoteliale - marcatori cellulari nelle biopsie muscolari e adipose
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Leipzig 03
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