Fyysinen harjoittelu vs. rosiglitatsoni CAD:ssa ja prediabetesissa
maanantai 1. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Leipzig
Fyysisen harjoituksen vaikutukset rosiglitatsoniin verrattuna endoteelin toimintaan sepelvaltimotautipotilailla, joilla on esidiabetes
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti joko rosiglitatsonihoidon tai fyysisen harjoituksen suhteellisia hyötyjä endoteelin toimintaan potilailla, joilla on heikentynyt paastoglukoosin sietokyky tai heikentynyt glukoositoleranssi ja sepelvaltimotauti (CAD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- heikentynyt paastoglukoosi tai heikentynyt glukoositoleranssi
- angiografiset todisteet sepelvaltimotaudista
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin I tai II diabetes mellitus
- olemassa oleva diabeteslääke
- epävakaa angina
- indikaatio sepelvaltimon ohitusleikkaukseen
- merkittävä vasen pääsairaus
- sydäninfarkti viimeisten 3 kuukauden aikana
- poistofraktio < 40 %
- merkittävä sydänläppäsairaus
- vakavia aineenvaihduntahäiriöitä
- vakavat lipoproteiiniaineenvaihdunnan häiriöt
- kilpirauhasen häiriöt
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- raskaus
- osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
tabletit 4 mg päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
fyysinen harjoitus
|
kiinteä pyörä 5-6 kertaa viikossa
|
|
Ei väliintuloa: 3
ohjata
|
ohjata ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ryhmien välinen ero olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoidon suhteelliset vaikutukset parametreihin - glukoosiaineenvaihdunta - tulehdukselliset plasmamarkkerit - endoteelin toiminnan markkerit - solumarkkerit lihas- ja rasvabiopsioissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Leipzig 03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .