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Körperliche Bewegung versus Rosiglitazon bei CAD und Prädiabetes

1. Februar 2010 aktualisiert von: University of Leipzig

Auswirkungen von körperlicher Betätigung im Vergleich zu Rosiglitazon auf die Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Prädiabetes

Ziel dieser Studie ist es, prospektiv den relativen Nutzen einer Behandlung mit Rosiglitazon oder körperlicher Bewegung auf die Endothelfunktion bei Patienten mit eingeschränkter Nüchternglukose oder eingeschränkter Glukosetoleranz und koronarer Herzkrankheit (KHK) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel oder beeinträchtigte Glukosetoleranz
  • angiographischer Nachweis einer koronaren Herzkrankheit

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ I oder II
  • bereits vorhandene antidiabetische Medikamente
  • instabile Angina pectoris
  • Indikation für eine koronare Bypass-Operation
  • erhebliche linke Haupterkrankung
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Monate
  • Auswurfanteil < 40 %
  • schwere Herzklappenerkrankung
  • schwere Stoffwechselstörungen
  • schwere Störungen im Lipoproteinstoffwechsel
  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Schwangerschaft
  • Teilnahme an einem anderen Prozess

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Rosiglitazon
Tabletten 4 mg täglich
Andere Namen:
  • Avandia (GlaxoSmithKline)
Aktiver Komparator: 2
körperliche übung
Verhalten: körperliche Bewegung
Ergometer 5-6 mal pro Woche
Kein Eingriff: 3
Kontrolle
Sonstiges: Kontrolle
Kontrolle ohne Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschied zwischen den Gruppen in der flussvermittelten Erweiterung der Arteria brachialis
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
relative Auswirkungen der Behandlung auf Parameter von - Glukosestoffwechsel - entzündlichen Plasmamarkern - Markern der Endothelfunktion - Zellmarkern in Muskel- und Fettbiopsien
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Leipzig 03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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